- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350649
Maximizing the Efficacy of Cognitive Behavior Therapy and Contingency Management
2011년 9월 26일 업데이트: Yale University
Cognitive-behavioral coping skills therapy (CBT) is a widely used and recognized treatment that has been empirically validated for a range of substance use disorders, often with emergent effects and continuing improvement even after treatment ends.
Treatment retention and compliance are associated with enhanced treatment outcomes in CBT.
Contingency management (CM) also has very strong support and is associated with rapid, robust effects on targeted outcomes.
Despite their many strengths, neither CBT nor CM is universally effective.
It is now essential to seek strategies to maximize and extend the effectiveness of these two approaches and to better understand how these treatments exert their effects.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The investigators propose to evaluate targeted strategies to maximize the effectiveness of CBT and CM, respectively.
To maximize the effectiveness of CBT, the investigators will evaluate the benefit of adding CM, with reinforcement for session attendance and homework completion, to standard individual CBT for outpatient marijuana abusers, in order to expose participants to more skill training and opportunities for practice of skills.
To maximize the effectiveness and durability of CM, we will evaluate the benefit of integrating it with skills training, specifically designed to reduce drop off effects, in order to extend CM's benefits beyond the active treatment period.
We propose to conduct a Stage II trial which will: (1) Evaluate the efficacy of four conditions for 160 marijuana dependent outpatients: (a) Standard CBT, (b) CBT with CM reinforcement for attendance and completing homework (CBT+CM/adherence), (c) CM for abstinence alone (CM/abstinence), (d) CM for abstinence integrated with CBT (CM/abstinence+CBT), and (2) Evaluate the longer-term durability and / or delayed emergence of treatment effects after termination of the study treatments through a one-year follow-up.
Secondary aims will be to conduct (a) detailed process studies to evaluate whether the proposed enhancements affect proximal and distal outcomes as hypothesized and (b) economic analyses.
Study treatments will last 12 weeks.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06512
- ASAP/1 Long Wharf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18-65 year old marijuana dependent
- willing to sign consent
- no use of prescribed psychotropic drugs
- willing to give three individuals as contacts
- willing to accept randomization
- read and write English (third grade level)
Exclusion Criteria:
- unable to commit to 1 year follow up
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
manualized delivery of CBT by trained clinicians
|
Manualized delivery of CBT by trained clinicians
|
|
활성 비교기: 2
CBT with Contingency Management reinforcement for attendance and completing homework (CBT+CM/adherence)
|
CBT and Clinical Management for attendance and completing homework
|
|
실험적: 3
Contingency Management for abstinence alone (CM/abstinence)
|
Contingency Management
|
|
활성 비교기: 4
Contingency Management integrated with CBT (CM/abstinence+CBT)
|
Contingency Management for abstinence in addition to manualized CBT delivered by a trained clinician
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Self reported marijuana use (days of abstinence by week) and results of urine toxicology screens
기간: 12 weeks
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Economic analysis with use of PACC-SAT
기간: 12 weeks
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Carroll, PhD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0407026913
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .