- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00350649
Maximizing the Efficacy of Cognitive Behavior Therapy and Contingency Management
26 septembre 2011 mis à jour par: Yale University
Cognitive-behavioral coping skills therapy (CBT) is a widely used and recognized treatment that has been empirically validated for a range of substance use disorders, often with emergent effects and continuing improvement even after treatment ends.
Treatment retention and compliance are associated with enhanced treatment outcomes in CBT.
Contingency management (CM) also has very strong support and is associated with rapid, robust effects on targeted outcomes.
Despite their many strengths, neither CBT nor CM is universally effective.
It is now essential to seek strategies to maximize and extend the effectiveness of these two approaches and to better understand how these treatments exert their effects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The investigators propose to evaluate targeted strategies to maximize the effectiveness of CBT and CM, respectively.
To maximize the effectiveness of CBT, the investigators will evaluate the benefit of adding CM, with reinforcement for session attendance and homework completion, to standard individual CBT for outpatient marijuana abusers, in order to expose participants to more skill training and opportunities for practice of skills.
To maximize the effectiveness and durability of CM, we will evaluate the benefit of integrating it with skills training, specifically designed to reduce drop off effects, in order to extend CM's benefits beyond the active treatment period.
We propose to conduct a Stage II trial which will: (1) Evaluate the efficacy of four conditions for 160 marijuana dependent outpatients: (a) Standard CBT, (b) CBT with CM reinforcement for attendance and completing homework (CBT+CM/adherence), (c) CM for abstinence alone (CM/abstinence), (d) CM for abstinence integrated with CBT (CM/abstinence+CBT), and (2) Evaluate the longer-term durability and / or delayed emergence of treatment effects after termination of the study treatments through a one-year follow-up.
Secondary aims will be to conduct (a) detailed process studies to evaluate whether the proposed enhancements affect proximal and distal outcomes as hypothesized and (b) economic analyses.
Study treatments will last 12 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
205
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06512
- ASAP/1 Long Wharf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18-65 year old marijuana dependent
- willing to sign consent
- no use of prescribed psychotropic drugs
- willing to give three individuals as contacts
- willing to accept randomization
- read and write English (third grade level)
Exclusion Criteria:
- unable to commit to 1 year follow up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
manualized delivery of CBT by trained clinicians
|
Manualized delivery of CBT by trained clinicians
|
|
Comparateur actif: 2
CBT with Contingency Management reinforcement for attendance and completing homework (CBT+CM/adherence)
|
CBT and Clinical Management for attendance and completing homework
|
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Expérimental: 3
Contingency Management for abstinence alone (CM/abstinence)
|
Contingency Management
|
|
Comparateur actif: 4
Contingency Management integrated with CBT (CM/abstinence+CBT)
|
Contingency Management for abstinence in addition to manualized CBT delivered by a trained clinician
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Self reported marijuana use (days of abstinence by week) and results of urine toxicology screens
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Economic analysis with use of PACC-SAT
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2006
Première publication (Estimation)
11 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- faire face
- thérapie cognitivo-comportementale
- thérapie combinée
- psychothérapie
- thérapie de la toxicomanie
- soins ambulatoires
- observance de la thérapie
- résultats recherche
- recherche axée sur le patient
- évaluation en thérapie humaine
- modification du comportement
- Sujets humains
- test neuropsychologique
- drug addition
- clinical trial phase II
- drug and alcohol abstinence
- longitudinal human study
- psychological reinforcement
- behavior and social research tag
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0407026913
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