- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00350649
Maximizing the Efficacy of Cognitive Behavior Therapy and Contingency Management
26 de setembro de 2011 atualizado por: Yale University
Cognitive-behavioral coping skills therapy (CBT) is a widely used and recognized treatment that has been empirically validated for a range of substance use disorders, often with emergent effects and continuing improvement even after treatment ends.
Treatment retention and compliance are associated with enhanced treatment outcomes in CBT.
Contingency management (CM) also has very strong support and is associated with rapid, robust effects on targeted outcomes.
Despite their many strengths, neither CBT nor CM is universally effective.
It is now essential to seek strategies to maximize and extend the effectiveness of these two approaches and to better understand how these treatments exert their effects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The investigators propose to evaluate targeted strategies to maximize the effectiveness of CBT and CM, respectively.
To maximize the effectiveness of CBT, the investigators will evaluate the benefit of adding CM, with reinforcement for session attendance and homework completion, to standard individual CBT for outpatient marijuana abusers, in order to expose participants to more skill training and opportunities for practice of skills.
To maximize the effectiveness and durability of CM, we will evaluate the benefit of integrating it with skills training, specifically designed to reduce drop off effects, in order to extend CM's benefits beyond the active treatment period.
We propose to conduct a Stage II trial which will: (1) Evaluate the efficacy of four conditions for 160 marijuana dependent outpatients: (a) Standard CBT, (b) CBT with CM reinforcement for attendance and completing homework (CBT+CM/adherence), (c) CM for abstinence alone (CM/abstinence), (d) CM for abstinence integrated with CBT (CM/abstinence+CBT), and (2) Evaluate the longer-term durability and / or delayed emergence of treatment effects after termination of the study treatments through a one-year follow-up.
Secondary aims will be to conduct (a) detailed process studies to evaluate whether the proposed enhancements affect proximal and distal outcomes as hypothesized and (b) economic analyses.
Study treatments will last 12 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06512
- ASAP/1 Long Wharf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-65 year old marijuana dependent
- willing to sign consent
- no use of prescribed psychotropic drugs
- willing to give three individuals as contacts
- willing to accept randomization
- read and write English (third grade level)
Exclusion Criteria:
- unable to commit to 1 year follow up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
manualized delivery of CBT by trained clinicians
|
Manualized delivery of CBT by trained clinicians
|
|
Comparador Ativo: 2
CBT with Contingency Management reinforcement for attendance and completing homework (CBT+CM/adherence)
|
CBT and Clinical Management for attendance and completing homework
|
|
Experimental: 3
Contingency Management for abstinence alone (CM/abstinence)
|
Contingency Management
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Comparador Ativo: 4
Contingency Management integrated with CBT (CM/abstinence+CBT)
|
Contingency Management for abstinence in addition to manualized CBT delivered by a trained clinician
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Self reported marijuana use (days of abstinence by week) and results of urine toxicology screens
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Economic analysis with use of PACC-SAT
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- lidar
- terapia cognitiva comportamental
- terapia combinada
- psicoterapia
- terapia de abuso de drogas
- atendimento ambulatorial
- adesão à terapia
- pesquisa de resultados
- pesquisa orientada para o paciente
- avaliação de terapia humana
- modificação comportamental
- Sujeitos humanos
- teste neuropsicológico
- drug addition
- clinical trial phase II
- drug and alcohol abstinence
- longitudinal human study
- psychological reinforcement
- behavior and social research tag
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0407026913
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