Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximizing the Efficacy of Cognitive Behavior Therapy and Contingency Management

26. září 2011 aktualizováno: Yale University
Cognitive-behavioral coping skills therapy (CBT) is a widely used and recognized treatment that has been empirically validated for a range of substance use disorders, often with emergent effects and continuing improvement even after treatment ends. Treatment retention and compliance are associated with enhanced treatment outcomes in CBT. Contingency management (CM) also has very strong support and is associated with rapid, robust effects on targeted outcomes. Despite their many strengths, neither CBT nor CM is universally effective. It is now essential to seek strategies to maximize and extend the effectiveness of these two approaches and to better understand how these treatments exert their effects.

Přehled studie

Detailní popis

The investigators propose to evaluate targeted strategies to maximize the effectiveness of CBT and CM, respectively. To maximize the effectiveness of CBT, the investigators will evaluate the benefit of adding CM, with reinforcement for session attendance and homework completion, to standard individual CBT for outpatient marijuana abusers, in order to expose participants to more skill training and opportunities for practice of skills. To maximize the effectiveness and durability of CM, we will evaluate the benefit of integrating it with skills training, specifically designed to reduce drop off effects, in order to extend CM's benefits beyond the active treatment period. We propose to conduct a Stage II trial which will: (1) Evaluate the efficacy of four conditions for 160 marijuana dependent outpatients: (a) Standard CBT, (b) CBT with CM reinforcement for attendance and completing homework (CBT+CM/adherence), (c) CM for abstinence alone (CM/abstinence), (d) CM for abstinence integrated with CBT (CM/abstinence+CBT), and (2) Evaluate the longer-term durability and / or delayed emergence of treatment effects after termination of the study treatments through a one-year follow-up. Secondary aims will be to conduct (a) detailed process studies to evaluate whether the proposed enhancements affect proximal and distal outcomes as hypothesized and (b) economic analyses. Study treatments will last 12 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06512
        • ASAP/1 Long Wharf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-65 year old marijuana dependent
  • willing to sign consent
  • no use of prescribed psychotropic drugs
  • willing to give three individuals as contacts
  • willing to accept randomization
  • read and write English (third grade level)

Exclusion Criteria:

  • unable to commit to 1 year follow up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
manualized delivery of CBT by trained clinicians
Manualized delivery of CBT by trained clinicians
Aktivní komparátor: 2
CBT with Contingency Management reinforcement for attendance and completing homework (CBT+CM/adherence)
CBT and Clinical Management for attendance and completing homework
Experimentální: 3
Contingency Management for abstinence alone (CM/abstinence)
Contingency Management
Aktivní komparátor: 4
Contingency Management integrated with CBT (CM/abstinence+CBT)
Contingency Management for abstinence in addition to manualized CBT delivered by a trained clinician

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Self reported marijuana use (days of abstinence by week) and results of urine toxicology screens
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Economic analysis with use of PACC-SAT
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard CBT

Předplatit