- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00356629
Development of a Noninvasive Method of Evaluation of Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
2008년 11월 13일 업데이트: University Hospital, Tours
Development of a Noninvasive Method of Evaluation of the Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
The aim of the study is identify biological parameters reflecting proteolytic activity in the exhaled condenstaes which might be useful to follow up pulmonary inflammation in various conditions including cystic fibrosis, COPD, asthma, tobacco exposure.
Three proteases will be analyzed, i.e. elastase, proteinase 3 and cathepsin G. Results in the condensates will be compared to those obtained in sputum.
연구 개요
상세 설명
5 groups of 20 individuals each: group 1 CF, group 2 COPD, group 3 asthma, group 4 tobacco exposure, group 5 control subjects.
Collection of exhaled condensates in all subjects and of sputum in subjects belonging to groups 1 and 2.
Clinical examination and PFTs in all patients.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ubjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure
설명
Inclusion criteria
- Subjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure (groups 1 to 4) and controls (group 5)
- aged more or equal to 18
- stable disease
- able to perform PFTs
- informed consent signed
- affiliated to french social insurance
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation of the disease during the last 2 weeks
- IV or oral steroids or antibiotics during the last 2 weeks
- hospitalization during the last 2 weeks
- colonization by S aureus methicillin resistant and/or Burkholderia cepacia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DIOT Patrice, Pr, Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Attucci S, Gauthier A, Korkmaz B, Delepine P, Martino MF, Saudubray F, Diot P, Gauthier F. EPI-hNE4, a proteolysis-resistant inhibitor of human neutrophil elastase and potential anti-inflammatory drug for treating cystic fibrosis. J Pharmacol Exp Ther. 2006 Aug;318(2):803-9. doi: 10.1124/jpet.106.103440. Epub 2006 Apr 20.
- Grimbert D, Vecellio L, Delepine P, Attucci S, Boissinot E, Poncin A, Gauthier F, Valat C, Saudubray F, Antonioz P, Diot P. Characteristics of EPI-hNE4 aerosol: a new elastase inhibitor for treatment of cystic fibrosis. J Aerosol Med. 2003 Summer;16(2):121-9. doi: 10.1089/089426803321919889.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AOHP06-PD Air Exhalé
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