- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00356629
Development of a Noninvasive Method of Evaluation of Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
13 novembre 2008 aggiornato da: University Hospital, Tours
Development of a Noninvasive Method of Evaluation of the Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
The aim of the study is identify biological parameters reflecting proteolytic activity in the exhaled condenstaes which might be useful to follow up pulmonary inflammation in various conditions including cystic fibrosis, COPD, asthma, tobacco exposure.
Three proteases will be analyzed, i.e. elastase, proteinase 3 and cathepsin G. Results in the condensates will be compared to those obtained in sputum.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
5 groups of 20 individuals each: group 1 CF, group 2 COPD, group 3 asthma, group 4 tobacco exposure, group 5 control subjects.
Collection of exhaled condensates in all subjects and of sputum in subjects belonging to groups 1 and 2.
Clinical examination and PFTs in all patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ubjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure
Descrizione
Inclusion criteria
- Subjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure (groups 1 to 4) and controls (group 5)
- aged more or equal to 18
- stable disease
- able to perform PFTs
- informed consent signed
- affiliated to french social insurance
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation of the disease during the last 2 weeks
- IV or oral steroids or antibiotics during the last 2 weeks
- hospitalization during the last 2 weeks
- colonization by S aureus methicillin resistant and/or Burkholderia cepacia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DIOT Patrice, Pr, Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Attucci S, Gauthier A, Korkmaz B, Delepine P, Martino MF, Saudubray F, Diot P, Gauthier F. EPI-hNE4, a proteolysis-resistant inhibitor of human neutrophil elastase and potential anti-inflammatory drug for treating cystic fibrosis. J Pharmacol Exp Ther. 2006 Aug;318(2):803-9. doi: 10.1124/jpet.106.103440. Epub 2006 Apr 20.
- Grimbert D, Vecellio L, Delepine P, Attucci S, Boissinot E, Poncin A, Gauthier F, Valat C, Saudubray F, Antonioz P, Diot P. Characteristics of EPI-hNE4 aerosol: a new elastase inhibitor for treatment of cystic fibrosis. J Aerosol Med. 2003 Summer;16(2):121-9. doi: 10.1089/089426803321919889.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOHP06-PD Air Exhalé
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .