Development of a Noninvasive Method of Evaluation of Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
13 november 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Development of a Noninvasive Method of Evaluation of the Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
The aim of the study is identify biological parameters reflecting proteolytic activity in the exhaled condenstaes which might be useful to follow up pulmonary inflammation in various conditions including cystic fibrosis, COPD, asthma, tobacco exposure.
Three proteases will be analyzed, i.e. elastase, proteinase 3 and cathepsin G. Results in the condensates will be compared to those obtained in sputum.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
5 groups of 20 individuals each: group 1 CF, group 2 COPD, group 3 asthma, group 4 tobacco exposure, group 5 control subjects.
Collection of exhaled condensates in all subjects and of sputum in subjects belonging to groups 1 and 2.
Clinical examination and PFTs in all patients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ubjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure
Beschrijving
Inclusion criteria
- Subjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure (groups 1 to 4) and controls (group 5)
- aged more or equal to 18
- stable disease
- able to perform PFTs
- informed consent signed
- affiliated to french social insurance
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation of the disease during the last 2 weeks
- IV or oral steroids or antibiotics during the last 2 weeks
- hospitalization during the last 2 weeks
- colonization by S aureus methicillin resistant and/or Burkholderia cepacia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DIOT Patrice, Pr, Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Attucci S, Gauthier A, Korkmaz B, Delepine P, Martino MF, Saudubray F, Diot P, Gauthier F. EPI-hNE4, a proteolysis-resistant inhibitor of human neutrophil elastase and potential anti-inflammatory drug for treating cystic fibrosis. J Pharmacol Exp Ther. 2006 Aug;318(2):803-9. doi: 10.1124/jpet.106.103440. Epub 2006 Apr 20.
- Grimbert D, Vecellio L, Delepine P, Attucci S, Boissinot E, Poncin A, Gauthier F, Valat C, Saudubray F, Antonioz P, Diot P. Characteristics of EPI-hNE4 aerosol: a new elastase inhibitor for treatment of cystic fibrosis. J Aerosol Med. 2003 Summer;16(2):121-9. doi: 10.1089/089426803321919889.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2008
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOHP06-PD Air Exhalé
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .