Development of a Noninvasive Method of Evaluation of Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
13. November 2008 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Development of a Noninvasive Method of Evaluation of the Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
The aim of the study is identify biological parameters reflecting proteolytic activity in the exhaled condenstaes which might be useful to follow up pulmonary inflammation in various conditions including cystic fibrosis, COPD, asthma, tobacco exposure.
Three proteases will be analyzed, i.e. elastase, proteinase 3 and cathepsin G. Results in the condensates will be compared to those obtained in sputum.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
5 groups of 20 individuals each: group 1 CF, group 2 COPD, group 3 asthma, group 4 tobacco exposure, group 5 control subjects.
Collection of exhaled condensates in all subjects and of sputum in subjects belonging to groups 1 and 2.
Clinical examination and PFTs in all patients.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tours, Frankreich, 37044
- Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ubjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure
Beschreibung
Inclusion criteria
- Subjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure (groups 1 to 4) and controls (group 5)
- aged more or equal to 18
- stable disease
- able to perform PFTs
- informed consent signed
- affiliated to french social insurance
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation of the disease during the last 2 weeks
- IV or oral steroids or antibiotics during the last 2 weeks
- hospitalization during the last 2 weeks
- colonization by S aureus methicillin resistant and/or Burkholderia cepacia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DIOT Patrice, Pr, Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Attucci S, Gauthier A, Korkmaz B, Delepine P, Martino MF, Saudubray F, Diot P, Gauthier F. EPI-hNE4, a proteolysis-resistant inhibitor of human neutrophil elastase and potential anti-inflammatory drug for treating cystic fibrosis. J Pharmacol Exp Ther. 2006 Aug;318(2):803-9. doi: 10.1124/jpet.106.103440. Epub 2006 Apr 20.
- Grimbert D, Vecellio L, Delepine P, Attucci S, Boissinot E, Poncin A, Gauthier F, Valat C, Saudubray F, Antonioz P, Diot P. Characteristics of EPI-hNE4 aerosol: a new elastase inhibitor for treatment of cystic fibrosis. J Aerosol Med. 2003 Summer;16(2):121-9. doi: 10.1089/089426803321919889.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOHP06-PD Air Exhalé
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