- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00356629
Development of a Noninvasive Method of Evaluation of Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
torstai 13. marraskuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Tours
Development of a Noninvasive Method of Evaluation of the Pulmonary Inflammation in the Condensates of Exhaled Air
The aim of the study is identify biological parameters reflecting proteolytic activity in the exhaled condenstaes which might be useful to follow up pulmonary inflammation in various conditions including cystic fibrosis, COPD, asthma, tobacco exposure.
Three proteases will be analyzed, i.e. elastase, proteinase 3 and cathepsin G. Results in the condensates will be compared to those obtained in sputum.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
5 groups of 20 individuals each: group 1 CF, group 2 COPD, group 3 asthma, group 4 tobacco exposure, group 5 control subjects.
Collection of exhaled condensates in all subjects and of sputum in subjects belonging to groups 1 and 2.
Clinical examination and PFTs in all patients.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ubjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure
Kuvaus
Inclusion criteria
- Subjects suffering from CF, COPD, asthma and tobacco exposure (groups 1 to 4) and controls (group 5)
- aged more or equal to 18
- stable disease
- able to perform PFTs
- informed consent signed
- affiliated to french social insurance
Exclusion Criteria:
- acute exacerbation of the disease during the last 2 weeks
- IV or oral steroids or antibiotics during the last 2 weeks
- hospitalization during the last 2 weeks
- colonization by S aureus methicillin resistant and/or Burkholderia cepacia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DIOT Patrice, Pr, Service de Pneumologie et EFR CHRU Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Attucci S, Gauthier A, Korkmaz B, Delepine P, Martino MF, Saudubray F, Diot P, Gauthier F. EPI-hNE4, a proteolysis-resistant inhibitor of human neutrophil elastase and potential anti-inflammatory drug for treating cystic fibrosis. J Pharmacol Exp Ther. 2006 Aug;318(2):803-9. doi: 10.1124/jpet.106.103440. Epub 2006 Apr 20.
- Grimbert D, Vecellio L, Delepine P, Attucci S, Boissinot E, Poncin A, Gauthier F, Valat C, Saudubray F, Antonioz P, Diot P. Characteristics of EPI-hNE4 aerosol: a new elastase inhibitor for treatment of cystic fibrosis. J Aerosol Med. 2003 Summer;16(2):121-9. doi: 10.1089/089426803321919889.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOHP06-PD Air Exhalé
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .