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Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)

2010년 3월 1일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Background. Long-term microvascular and neurologic complications cause major morbidity and mortality in patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM). We examined whether intensive treatment with the goal of maintaining blood glucose concentrations close to the normal range could decrease the frequency and severity of these complications.

Methods. A total of 1441 patients with IDDM -- 726 with no retinopathy at base line (the primary-prevention cohort) and 715 with mild retinopathy (the secondary-intervention cohort) were randomly assigned to intensive therapy administered either with an external insulin pump or by three or more daily insulin injections and guided by frequent blood glucose monitoring or to conventional therapy with one or two daily insulin injections. The patients were followed for a mean of 6.5 years, and the appearance and progression of retinopathy and other complications were assessed regularly.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

1441

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0620
        • University of California
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • DCCT Central Autonomic Coding Unit
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Diabetes Center, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0832
        • University of Michigan, Sattelite-Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
        • International Diabetes Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454-1015
        • DCCT Central Nutrition Coding Unit
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455-1015
        • DCCT Central ECG Reading Unit
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455-9980
        • DCCT Central Biochemistry Laboratory
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Foundation
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Backup DCCT Central HbA1c Lab
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University at St. Louis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell University Medical College, The New York Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University, Lakeside Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania, The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3417
        • University of Pittsburgh, Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • DCCT Central Neurobehavioral Coding Unit
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403-5851
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University, Diabetes Research and Training Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2230
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705-0240
        • DCCT Central Ophthalmologic Reading Unit, Fundus Photo Reading Center
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3N9
        • University of Washington (British Columbia Satellite)
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • University of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

Eligibility Criteria:

  • The major criteria for eligibility included insulin dependence, as evidenced by deficient C-peptide secretion; an age of 13 to 39 years; and the absence of hypertension, hypercholesterolemia, and severe diabetic complications or medical conditions. To be eligible for the primary-prevention cohort, patients were required to have had insulin dependent diabetes mellitus (IDDM) for one to five years, to have no retinopathy as detected by seven-field stereoscopic fundus photography, and to have urinary albumin excretion of less than 40 mg per 24 hours. To be eligible for the secondary-intervention cohort, the patients were required to have IDDM for 1 to 15 years, to have very-mild to moderate nonproliferative retinopathy, and to have urinary albumin excretion of less than 200 mg per 24 hours.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 연구 의자: Oscar B. Crofford, M.D., Vanderbilt University
  • 연구 책임자: Carolyn Siebert, M.P.H., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • 수석 연구원: Patricia A. Cleary, M.S., George Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1983년 8월 1일

연구 완료

1993년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N01-DK-6-2204-A (completed)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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