Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)

1 mars 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Background. Long-term microvascular and neurologic complications cause major morbidity and mortality in patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM). We examined whether intensive treatment with the goal of maintaining blood glucose concentrations close to the normal range could decrease the frequency and severity of these complications.

Methods. A total of 1441 patients with IDDM -- 726 with no retinopathy at base line (the primary-prevention cohort) and 715 with mild retinopathy (the secondary-intervention cohort) were randomly assigned to intensive therapy administered either with an external insulin pump or by three or more daily insulin injections and guided by frequent blood glucose monitoring or to conventional therapy with one or two daily insulin injections. The patients were followed for a mean of 6.5 years, and the appearance and progression of retinopathy and other complications were assessed regularly.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1441

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0620
        • University of California
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • DCCT Central Autonomic Coding Unit
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joslin Diabetes Center, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0832
        • University of Michigan, Sattelite-Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • International Diabetes Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454-1015
        • DCCT Central Nutrition Coding Unit
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455-1015
        • DCCT Central ECG Reading Unit
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455-9980
        • DCCT Central Biochemistry Laboratory
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Foundation
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Backup DCCT Central HbA1c Lab
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University at St. Louis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Cornell University Medical College, The New York Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University, Lakeside Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania, The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-3417
        • University of Pittsburgh, Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • DCCT Central Neurobehavioral Coding Unit
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403-5851
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University, Diabetes Research and Training Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-2230
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-0240
        • DCCT Central Ophthalmologic Reading Unit, Fundus Photo Reading Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
        • University of Washington (British Columbia Satellite)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Eligibility Criteria:

  • The major criteria for eligibility included insulin dependence, as evidenced by deficient C-peptide secretion; an age of 13 to 39 years; and the absence of hypertension, hypercholesterolemia, and severe diabetic complications or medical conditions. To be eligible for the primary-prevention cohort, patients were required to have had insulin dependent diabetes mellitus (IDDM) for one to five years, to have no retinopathy as detected by seven-field stereoscopic fundus photography, and to have urinary albumin excretion of less than 40 mg per 24 hours. To be eligible for the secondary-intervention cohort, the patients were required to have IDDM for 1 to 15 years, to have very-mild to moderate nonproliferative retinopathy, and to have urinary albumin excretion of less than 200 mg per 24 hours.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Studiestol: Oscar B. Crofford, M.D., Vanderbilt University
  • Studierektor: Carolyn Siebert, M.P.H., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Huvudutredare: Patricia A. Cleary, M.S., George Washington University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1983

Avslutad studie

1 april 1993

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N01-DK-6-2204-A (completed)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Insulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera