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Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)

1 marzo 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Background. Long-term microvascular and neurologic complications cause major morbidity and mortality in patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM). We examined whether intensive treatment with the goal of maintaining blood glucose concentrations close to the normal range could decrease the frequency and severity of these complications.

Methods. A total of 1441 patients with IDDM -- 726 with no retinopathy at base line (the primary-prevention cohort) and 715 with mild retinopathy (the secondary-intervention cohort) were randomly assigned to intensive therapy administered either with an external insulin pump or by three or more daily insulin injections and guided by frequent blood glucose monitoring or to conventional therapy with one or two daily insulin injections. The patients were followed for a mean of 6.5 years, and the appearance and progression of retinopathy and other complications were assessed regularly.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1441

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3N9
        • University of Washington (British Columbia Satellite)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0620
        • University of California
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • DCCT Central Autonomic Coding Unit
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0832
        • University of Michigan, Sattelite-Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • International Diabetes Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454-1015
        • DCCT Central Nutrition Coding Unit
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455-1015
        • DCCT Central ECG Reading Unit
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455-9980
        • DCCT Central Biochemistry Laboratory
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Foundation
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Backup DCCT Central HbA1c Lab
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University at St. Louis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Cornell University Medical College, The New York Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University, Lakeside Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania, The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-3417
        • University of Pittsburgh, Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • DCCT Central Neurobehavioral Coding Unit
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403-5851
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University, Diabetes Research and Training Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-2230
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-0240
        • DCCT Central Ophthalmologic Reading Unit, Fundus Photo Reading Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Eligibility Criteria:

  • The major criteria for eligibility included insulin dependence, as evidenced by deficient C-peptide secretion; an age of 13 to 39 years; and the absence of hypertension, hypercholesterolemia, and severe diabetic complications or medical conditions. To be eligible for the primary-prevention cohort, patients were required to have had insulin dependent diabetes mellitus (IDDM) for one to five years, to have no retinopathy as detected by seven-field stereoscopic fundus photography, and to have urinary albumin excretion of less than 40 mg per 24 hours. To be eligible for the secondary-intervention cohort, the patients were required to have IDDM for 1 to 15 years, to have very-mild to moderate nonproliferative retinopathy, and to have urinary albumin excretion of less than 200 mg per 24 hours.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Oscar B. Crofford, M.D., Vanderbilt University
  • Direttore dello studio: Carolyn Siebert, M.P.H., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Investigatore principale: Patricia A. Cleary, M.S., George Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1983

Completamento dello studio

1 aprile 1993

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N01-DK-6-2204-A (completed)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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