Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)

1. března 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Background. Long-term microvascular and neurologic complications cause major morbidity and mortality in patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM). We examined whether intensive treatment with the goal of maintaining blood glucose concentrations close to the normal range could decrease the frequency and severity of these complications.

Methods. A total of 1441 patients with IDDM -- 726 with no retinopathy at base line (the primary-prevention cohort) and 715 with mild retinopathy (the secondary-intervention cohort) were randomly assigned to intensive therapy administered either with an external insulin pump or by three or more daily insulin injections and guided by frequent blood glucose monitoring or to conventional therapy with one or two daily insulin injections. The patients were followed for a mean of 6.5 years, and the appearance and progression of retinopathy and other complications were assessed regularly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

1441

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
        • University of Washington (British Columbia Satellite)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0620
        • University of California
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • DCCT Central Autonomic Coding Unit
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • George Washington University, Biostatistics Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0832
        • University of Michigan, Sattelite-Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • International Diabetes Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454-1015
        • DCCT Central Nutrition Coding Unit
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455-1015
        • DCCT Central ECG Reading Unit
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455-9980
        • DCCT Central Biochemistry Laboratory
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Foundation
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Backup DCCT Central HbA1c Lab
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University at St. Louis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell University Medical College, The New York Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University, Lakeside Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania, The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3417
        • University of Pittsburgh, Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • DCCT Central Neurobehavioral Coding Unit
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403-5851
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University, Diabetes Research and Training Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-2230
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-0240
        • DCCT Central Ophthalmologic Reading Unit, Fundus Photo Reading Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Eligibility Criteria:

  • The major criteria for eligibility included insulin dependence, as evidenced by deficient C-peptide secretion; an age of 13 to 39 years; and the absence of hypertension, hypercholesterolemia, and severe diabetic complications or medical conditions. To be eligible for the primary-prevention cohort, patients were required to have had insulin dependent diabetes mellitus (IDDM) for one to five years, to have no retinopathy as detected by seven-field stereoscopic fundus photography, and to have urinary albumin excretion of less than 40 mg per 24 hours. To be eligible for the secondary-intervention cohort, the patients were required to have IDDM for 1 to 15 years, to have very-mild to moderate nonproliferative retinopathy, and to have urinary albumin excretion of less than 200 mg per 24 hours.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Oscar B. Crofford, M.D., Vanderbilt University
  • Ředitel studie: Carolyn Siebert, M.P.H., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia A. Cleary, M.S., George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1983

Dokončení studie

1. dubna 1993

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N01-DK-6-2204-A (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Insulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit