Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)

1 марта 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Background. Long-term microvascular and neurologic complications cause major morbidity and mortality in patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM). We examined whether intensive treatment with the goal of maintaining blood glucose concentrations close to the normal range could decrease the frequency and severity of these complications.

Methods. A total of 1441 patients with IDDM -- 726 with no retinopathy at base line (the primary-prevention cohort) and 715 with mild retinopathy (the secondary-intervention cohort) were randomly assigned to intensive therapy administered either with an external insulin pump or by three or more daily insulin injections and guided by frequent blood glucose monitoring or to conventional therapy with one or two daily insulin injections. The patients were followed for a mean of 6.5 years, and the appearance and progression of retinopathy and other complications were assessed regularly.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет 1 типа

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Insulin

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1441

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3N9
    - University of Washington (British Columbia Satellite)
- Ontario
  - London, Ontario, Канада, N6A 5A5
    - University of Western Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
    - University of Toronto, Mount Sinai Hospital
Соединенные Штаты
- California
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0620
    - University of California
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Yale University School of Medicine
- Florida
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - University of South Florida College of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern University
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - DCCT Central Autonomic Coding Unit
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - University of Maryland
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
    - George Washington University, Biostatistics Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Joslin Diabetes Center, Inc.
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0832
    - University of Michigan, Sattelite-Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - International Diabetes Center
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454-1015
    - DCCT Central Nutrition Coding Unit
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455-1015
    - DCCT Central ECG Reading Unit
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455-9980
    - DCCT Central Biochemistry Laboratory
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Foundation
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
    - University of Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
    - Backup DCCT Central HbA1c Lab
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University at St. Louis
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Albert Einstein College Of Medicine
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Cornell University Medical College, The New York Hospital
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Case Western Reserve University, Lakeside Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania, The Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213-3417
    - University of Pittsburgh, Children's Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - DCCT Central Neurobehavioral Coding Unit
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403-5851
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - University of Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
    - Vanderbilt University, Diabetes Research and Training Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-2230
    - Vanderbilt University
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
    - University of Texas
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-0240
    - DCCT Central Ophthalmologic Reading Unit, Fundus Photo Reading Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Eligibility Criteria:

The major criteria for eligibility included insulin dependence, as evidenced by deficient C-peptide secretion; an age of 13 to 39 years; and the absence of hypertension, hypercholesterolemia, and severe diabetic complications or medical conditions. To be eligible for the primary-prevention cohort, patients were required to have had insulin dependent diabetes mellitus (IDDM) for one to five years, to have no retinopathy as detected by seven-field stereoscopic fundus photography, and to have urinary albumin excretion of less than 40 mg per 24 hours. To be eligible for the secondary-intervention cohort, the patients were required to have IDDM for 1 to 15 years, to have very-mild to moderate nonproliferative retinopathy, and to have urinary albumin excretion of less than 200 mg per 24 hours.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Учебный стул: Oscar B. Crofford, M.D., Vanderbilt University
Директор по исследованиям: Carolyn Siebert, M.P.H., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Главный следователь: Patricia A. Cleary, M.S., George Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1983 г.

Завершение исследования

1 апреля 1993 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Последняя проверка