이식의 다리 역할을 하는 좌심실 보조 장치(LVAD)가 있는 성인의 협심증에 대한 연구
2009년 3월 27일 업데이트: Theregen, Inc.
이식을 위한 가교 역할을 하는 좌심실 보조 장치를 사용하여 성인에게 Anginera™를 적용한 후 조직학적 분석을 위한 조직을 얻기 위한 1상 오픈 라벨 파일럿 연구
이 연구의 목적은 심장 기능의 개선을 나타낼 수 있는 다양한 것들에 대한 Anginera의 효과를 확인하기 위해 Anginera로 치료한 후 인간 심장 조직을 얻는 것입니다.
기증된 심장을 기다리는 동안 좌심실 보조 장치(LVAD)를 이식할 환자는 협심증 치료를 받게 됩니다.
심장이식 시 병든 심장을 제거하여 현미경으로 분석하여 Anginera가 어떤 영향을 받았는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 전향적, 다기관, 무작위, 공개, 환자 내 짝짓기 디자인 연구가 될 것입니다.
주요 목적은 다양한 마커에 대한 효과를 결정하기 위해 LVAD가 있는 성인에게 Anginera를 이식에 브리지로 적용한 후 얻은 심장 조직을 분석하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School Of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- D단계 심부전
- 이식을 위한 브리지로 LVAD를 이식한 환자.
제외 기준:
- 생검으로 입증된 급성 심근염
- 알려진 거대 세포 심근염
- 알려진 침윤성 질병, 예. 심장 아밀로이드증, 유육종증, 혈색소침착증, 파브리병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다양한 마커에 대한 영향을 결정하기 위해 LVAD를 이식용 브리지로 사용하는 성인에게 Anginera를 적용한 후 얻은 심장 조직을 분석합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth B Margulies, M.D., University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Y. Joseph Woo, M.D., University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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