A Six-month Study to Compare Outcome Differences and Visceral Response ... Irritable Bowel Syndrome
2016년 11월 23일 업데이트: University of California, Los Angeles
A Six-Month Study to Compare Outcome Differences and Visceral Response in Subjects Randomized to a Psychological Intervention for Irritable Bowel Syndrome
The purpose of this study is to assess the effect of participation in one of the following interventions: (1) IBS Stress Management; (2) IBS Symptom Management; or (3) IBS Educational Training on improving IBS associated symptoms.
It is anticipated that this research will provide information on the usefulness of psychological approaches in treating IBS and will help scientists better understand the disorder.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Irritable Bowel Syndrome
Exclusion Criteria:
- GI pathology (organic disease) that affects bowel transit
- Co-morbid pain disorders
- Current or recent history (within 24 months) of drug or alcohol abuse
- Clinical evidence (including physical exam, laboratory tests) of significant medical disease that may interfere with the patient successfully completing the trial
- Planned use of drugs or agents that affect GI motility and/or perception
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
IBS Stress Management
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If randomly assigned to this intervention, the session with the therapist will consist of training about IBS symptoms and their relationship to stress, as well as skills training in relaxation and ways of identifying and challenging mistaken thoughts about life events.
The goal of this treatment is to lessen mental and physical stressful reactions to daily events, and therefore lessen IBS symptoms as a reaction to stress.
The patient will be encouraged to apply relaxation skills to stressful situations.
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활성 비교기: 2
IBS Symptom Management
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If assigned to this group, the therapist will discuss feelings, over-attention to IBS symptoms, and your fear of IBS symptoms.
Patients will learn how to identify thoughts that may increase your IBS symptoms and will practice how to change these thoughts to ones that make them feel more comfortable.
The sessions will focus on reactions to daily life that in turn result in IBS Symptoms.
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활성 비교기: 3
IBS Educational Training
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Those assigned to this group will be given educational materials about IBS and will discuss the reading material with the therapist.
The reading topics include information on gut disorders, anatomy and physiology of the gut, assessment procedures, and how to manage IBS symptoms.
Sessions will also consist of weekly reviews of daily records and IBS symptoms.
The goal of this intervention is to provide educational training about IBS.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes in Symptoms
기간: 14 days
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14 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IBS-specific Quality of Life increase
기간: 14 days
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14 days
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IBS-Specific Beliefs and Coping
기간: 14 days
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14 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce D Naliboff, PhD, University of California Los Angeles, West Los Angeles VA Healthcare System
- 수석 연구원: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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