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A Six-month Study to Compare Outcome Differences and Visceral Response ... Irritable Bowel Syndrome

23 novembre 2016 mis à jour par: University of California, Los Angeles

A Six-Month Study to Compare Outcome Differences and Visceral Response in Subjects Randomized to a Psychological Intervention for Irritable Bowel Syndrome

The purpose of this study is to assess the effect of participation in one of the following interventions: (1) IBS Stress Management; (2) IBS Symptom Management; or (3) IBS Educational Training on improving IBS associated symptoms. It is anticipated that this research will provide information on the usefulness of psychological approaches in treating IBS and will help scientists better understand the disorder.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Irritable Bowel Syndrome

Exclusion Criteria:

  • GI pathology (organic disease) that affects bowel transit
  • Co-morbid pain disorders
  • Current or recent history (within 24 months) of drug or alcohol abuse
  • Clinical evidence (including physical exam, laboratory tests) of significant medical disease that may interfere with the patient successfully completing the trial
  • Planned use of drugs or agents that affect GI motility and/or perception

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
IBS Stress Management
Comportemental: IBS Stress Management
If randomly assigned to this intervention, the session with the therapist will consist of training about IBS symptoms and their relationship to stress, as well as skills training in relaxation and ways of identifying and challenging mistaken thoughts about life events. The goal of this treatment is to lessen mental and physical stressful reactions to daily events, and therefore lessen IBS symptoms as a reaction to stress. The patient will be encouraged to apply relaxation skills to stressful situations.
Comparateur actif: 2
IBS Symptom Management
Comportemental: IBS Symptom Management
If assigned to this group, the therapist will discuss feelings, over-attention to IBS symptoms, and your fear of IBS symptoms. Patients will learn how to identify thoughts that may increase your IBS symptoms and will practice how to change these thoughts to ones that make them feel more comfortable. The sessions will focus on reactions to daily life that in turn result in IBS Symptoms.
Comparateur actif: 3
IBS Educational Training
Comportemental: IBS Educational Training
Those assigned to this group will be given educational materials about IBS and will discuss the reading material with the therapist. The reading topics include information on gut disorders, anatomy and physiology of the gut, assessment procedures, and how to manage IBS symptoms. Sessions will also consist of weekly reviews of daily records and IBS symptoms. The goal of this intervention is to provide educational training about IBS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes in Symptoms
Délai: 14 days
14 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IBS-specific Quality of Life increase
Délai: 14 days
14 days
IBS-Specific Beliefs and Coping
Délai: 14 days
14 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce D Naliboff, PhD, University of California Los Angeles, West Los Angeles VA Healthcare System
  • Chercheur principal: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2006

Première publication (Estimation)

25 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NR007768 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DK-NR07768

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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