A Six-month Study to Compare Outcome Differences and Visceral Response ... Irritable Bowel Syndrome
23 novembre 2016 aggiornato da: University of California, Los Angeles
A Six-Month Study to Compare Outcome Differences and Visceral Response in Subjects Randomized to a Psychological Intervention for Irritable Bowel Syndrome
The purpose of this study is to assess the effect of participation in one of the following interventions: (1) IBS Stress Management; (2) IBS Symptom Management; or (3) IBS Educational Training on improving IBS associated symptoms.
It is anticipated that this research will provide information on the usefulness of psychological approaches in treating IBS and will help scientists better understand the disorder.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
163
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Irritable Bowel Syndrome
Exclusion Criteria:
- GI pathology (organic disease) that affects bowel transit
- Co-morbid pain disorders
- Current or recent history (within 24 months) of drug or alcohol abuse
- Clinical evidence (including physical exam, laboratory tests) of significant medical disease that may interfere with the patient successfully completing the trial
- Planned use of drugs or agents that affect GI motility and/or perception
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
IBS Stress Management
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If randomly assigned to this intervention, the session with the therapist will consist of training about IBS symptoms and their relationship to stress, as well as skills training in relaxation and ways of identifying and challenging mistaken thoughts about life events.
The goal of this treatment is to lessen mental and physical stressful reactions to daily events, and therefore lessen IBS symptoms as a reaction to stress.
The patient will be encouraged to apply relaxation skills to stressful situations.
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Comparatore attivo: 2
IBS Symptom Management
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If assigned to this group, the therapist will discuss feelings, over-attention to IBS symptoms, and your fear of IBS symptoms.
Patients will learn how to identify thoughts that may increase your IBS symptoms and will practice how to change these thoughts to ones that make them feel more comfortable.
The sessions will focus on reactions to daily life that in turn result in IBS Symptoms.
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Comparatore attivo: 3
IBS Educational Training
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Those assigned to this group will be given educational materials about IBS and will discuss the reading material with the therapist.
The reading topics include information on gut disorders, anatomy and physiology of the gut, assessment procedures, and how to manage IBS symptoms.
Sessions will also consist of weekly reviews of daily records and IBS symptoms.
The goal of this intervention is to provide educational training about IBS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Changes in Symptoms
Lasso di tempo: 14 days
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14 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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IBS-specific Quality of Life increase
Lasso di tempo: 14 days
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14 days
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IBS-Specific Beliefs and Coping
Lasso di tempo: 14 days
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14 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce D Naliboff, PhD, University of California Los Angeles, West Los Angeles VA Healthcare System
- Investigatore principale: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NR007768 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DK-NR07768
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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