Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Six-month Study to Compare Outcome Differences and Visceral Response ... Irritable Bowel Syndrome

23 november 2016 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

A Six-Month Study to Compare Outcome Differences and Visceral Response in Subjects Randomized to a Psychological Intervention for Irritable Bowel Syndrome

The purpose of this study is to assess the effect of participation in one of the following interventions: (1) IBS Stress Management; (2) IBS Symptom Management; or (3) IBS Educational Training on improving IBS associated symptoms. It is anticipated that this research will provide information on the usefulness of psychological approaches in treating IBS and will help scientists better understand the disorder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

163

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Irritable Bowel Syndrome

Exclusion Criteria:

  • GI pathology (organic disease) that affects bowel transit
  • Co-morbid pain disorders
  • Current or recent history (within 24 months) of drug or alcohol abuse
  • Clinical evidence (including physical exam, laboratory tests) of significant medical disease that may interfere with the patient successfully completing the trial
  • Planned use of drugs or agents that affect GI motility and/or perception

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
IBS Stress Management
Beteende: IBS Stress Management
If randomly assigned to this intervention, the session with the therapist will consist of training about IBS symptoms and their relationship to stress, as well as skills training in relaxation and ways of identifying and challenging mistaken thoughts about life events. The goal of this treatment is to lessen mental and physical stressful reactions to daily events, and therefore lessen IBS symptoms as a reaction to stress. The patient will be encouraged to apply relaxation skills to stressful situations.
Aktiv komparator: 2
IBS Symptom Management
Beteende: IBS Symptom Management
If assigned to this group, the therapist will discuss feelings, over-attention to IBS symptoms, and your fear of IBS symptoms. Patients will learn how to identify thoughts that may increase your IBS symptoms and will practice how to change these thoughts to ones that make them feel more comfortable. The sessions will focus on reactions to daily life that in turn result in IBS Symptoms.
Aktiv komparator: 3
IBS Educational Training
Beteende: IBS Educational Training
Those assigned to this group will be given educational materials about IBS and will discuss the reading material with the therapist. The reading topics include information on gut disorders, anatomy and physiology of the gut, assessment procedures, and how to manage IBS symptoms. Sessions will also consist of weekly reviews of daily records and IBS symptoms. The goal of this intervention is to provide educational training about IBS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changes in Symptoms
Tidsram: 14 days
14 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IBS-specific Quality of Life increase
Tidsram: 14 days
14 days
IBS-Specific Beliefs and Coping
Tidsram: 14 days
14 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce D Naliboff, PhD, University of California Los Angeles, West Los Angeles VA Healthcare System
  • Huvudutredare: Michelle G Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01NR007768 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DK-NR07768

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på IBS Stress Management

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera