High Versus Standard Dose of Proton Pump Inhibitors (PPIs) in Peptic Ulcer Bleeding
2007년 4월 4일 업데이트: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
Proton Pump Inhibitors in Conjunction to Endoscopic Therapy for Bleeding Peptic Ulcers: a Randomized Clinical Trial of High vs Standard Doses
High intravenous dosage of Proton Pump Inhibitors is not better than standard dosage in bleeding peptic ulcers successfully treated by endoscopic therapy
연구 개요
상세 설명
The recent Canadian consensus conference on the management of patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding recommends a high regimen of PPIs, consisting in a dosage of 80-mg bolus followed by the 8 mg/H infusion, as being superior to the standard dosage (40 mg twice daily by bolus injection) in conjunction with some type of endoscopic therapy.
However, by pooling data fromm studies comparing high doses of PPIs as continuous infusion versus regular doses as intermittent bolus, rebleeding, surgery, and mortality were not significantly different.
As the previous conclusion became apparent in a meta-analytical evaluation of only 2 randomized clinical trials, more studies are needed on this topic.
연구 유형
중재적
등록
450
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caserta, 이탈리아
- Division of Gastroenterology
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Como, 이탈리아
- Division of Gastroenterology
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Cosenza, 이탈리아
- Division of Gastroenterology
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Ivrea, 이탈리아
- DIvision of Internal Medicine
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Piacenza, 이탈리아
- Division of Gastroenterology
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- Division of Gastroenterology
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Torino, 이탈리아
- Division of Gastroenterology
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Treviso, 이탈리아
- Division of Gastroenterology
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Vasto, 이탈리아
- Division of Gastroenterology
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Salerno
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Polla, Salerno, 이탈리아
- DIvision of Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients admitted for upper gastrointestinal bleeding secondary to peptic ulcers that have been successfully treated with endoscopic therapy
Exclusion Criteria:
- Variceal esophageal bleeding
- Concurrent PPI use
- Moribund patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Rebleeding rates and surgical needs
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andriulli Angelo, MD, Division of Gastroenterology, "Casa Sollievo della Sofferenza", San Giovanni Rotondo, ITALY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andriulli A, Annese V, Caruso N, Pilotto A, Accadia L, Niro AG, Quitadamo M, Merla A, Fiorella S, Leandro G. Proton-pump inhibitors and outcome of endoscopic hemostasis in bleeding peptic ulcers: a series of meta-analyses. Am J Gastroenterol. 2005 Jan;100(1):207-19. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40636.x.
- Andriulli A, Loperfido S, Focareta R, Leo P, Fornari F, Garripoli A, Tonti P, Peyre S, Spadaccini A, Marmo R, Merla A, Caroli A, Forte GB, Belmonte A, Aragona G, Imperiali G, Forte F, Monica F, Caruso N, Perri F. High- versus low-dose proton pump inhibitors after endoscopic hemostasis in patients with peptic ulcer bleeding: a multicentre, randomized study. Am J Gastroenterol. 2008 Dec;103(12):3011-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02149.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18/2004
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