Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Versus Standard Dose of Proton Pump Inhibitors (PPIs) in Peptic Ulcer Bleeding

4. april 2007 opdateret af: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Proton Pump Inhibitors in Conjunction to Endoscopic Therapy for Bleeding Peptic Ulcers: a Randomized Clinical Trial of High vs Standard Doses

High intravenous dosage of Proton Pump Inhibitors is not better than standard dosage in bleeding peptic ulcers successfully treated by endoscopic therapy

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The recent Canadian consensus conference on the management of patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding recommends a high regimen of PPIs, consisting in a dosage of 80-mg bolus followed by the 8 mg/H infusion, as being superior to the standard dosage (40 mg twice daily by bolus injection) in conjunction with some type of endoscopic therapy. However, by pooling data fromm studies comparing high doses of PPIs as continuous infusion versus regular doses as intermittent bolus, rebleeding, surgery, and mortality were not significantly different. As the previous conclusion became apparent in a meta-analytical evaluation of only 2 randomized clinical trials, more studies are needed on this topic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

450

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- - Caserta, Italien
    - Division of Gastroenterology
  - Como, Italien
    - Division of Gastroenterology
  - Cosenza, Italien
    - Division of Gastroenterology
  - Ivrea, Italien
    - DIvision of Internal Medicine
  - Piacenza, Italien
    - Division of Gastroenterology
  - San Giovanni Rotondo, Italien
    - Division of Gastroenterology
  - Torino, Italien
    - Division of Gastroenterology
  - Treviso, Italien
    - Division of Gastroenterology
  - Vasto, Italien
    - Division of Gastroenterology
- Salerno
  - Polla, Salerno, Italien
    - DIvision of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Consecutive patients admitted for upper gastrointestinal bleeding secondary to peptic ulcers that have been successfully treated with endoscopic therapy

Exclusion Criteria:

Variceal esophageal bleeding
Concurrent PPI use
Moribund patients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Rebleeding rates and surgical needs

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Efterforskere

Ledende efterforsker: Andriulli Angelo, MD, Division of Gastroenterology, "Casa Sollievo della Sofferenza", San Giovanni Rotondo, ITALY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier