- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00374101
High Versus Standard Dose of Proton Pump Inhibitors (PPIs) in Peptic Ulcer Bleeding
4 april 2007 uppdaterad av: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
Proton Pump Inhibitors in Conjunction to Endoscopic Therapy for Bleeding Peptic Ulcers: a Randomized Clinical Trial of High vs Standard Doses
High intravenous dosage of Proton Pump Inhibitors is not better than standard dosage in bleeding peptic ulcers successfully treated by endoscopic therapy
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The recent Canadian consensus conference on the management of patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding recommends a high regimen of PPIs, consisting in a dosage of 80-mg bolus followed by the 8 mg/H infusion, as being superior to the standard dosage (40 mg twice daily by bolus injection) in conjunction with some type of endoscopic therapy.
However, by pooling data fromm studies comparing high doses of PPIs as continuous infusion versus regular doses as intermittent bolus, rebleeding, surgery, and mortality were not significantly different.
As the previous conclusion became apparent in a meta-analytical evaluation of only 2 randomized clinical trials, more studies are needed on this topic.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
450
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caserta, Italien
- Division of Gastroenterology
-
Como, Italien
- Division of Gastroenterology
-
Cosenza, Italien
- Division of Gastroenterology
-
Ivrea, Italien
- DIvision of Internal Medicine
-
Piacenza, Italien
- Division of Gastroenterology
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Division of Gastroenterology
-
Torino, Italien
- Division of Gastroenterology
-
Treviso, Italien
- Division of Gastroenterology
-
Vasto, Italien
- Division of Gastroenterology
-
-
Salerno
-
Polla, Salerno, Italien
- DIvision of Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients admitted for upper gastrointestinal bleeding secondary to peptic ulcers that have been successfully treated with endoscopic therapy
Exclusion Criteria:
- Variceal esophageal bleeding
- Concurrent PPI use
- Moribund patients
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Rebleeding rates and surgical needs
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andriulli Angelo, MD, Division of Gastroenterology, "Casa Sollievo della Sofferenza", San Giovanni Rotondo, ITALY
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Andriulli A, Annese V, Caruso N, Pilotto A, Accadia L, Niro AG, Quitadamo M, Merla A, Fiorella S, Leandro G. Proton-pump inhibitors and outcome of endoscopic hemostasis in bleeding peptic ulcers: a series of meta-analyses. Am J Gastroenterol. 2005 Jan;100(1):207-19. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40636.x.
- Andriulli A, Loperfido S, Focareta R, Leo P, Fornari F, Garripoli A, Tonti P, Peyre S, Spadaccini A, Marmo R, Merla A, Caroli A, Forte GB, Belmonte A, Aragona G, Imperiali G, Forte F, Monica F, Caruso N, Perri F. High- versus low-dose proton pump inhibitors after endoscopic hemostasis in patients with peptic ulcer bleeding: a multicentre, randomized study. Am J Gastroenterol. 2008 Dec;103(12):3011-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02149.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2006
Första postat (Uppskatta)
8 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2007
Senast verifierad
1 april 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Duodenal sjukdomar
- Ulcus
- Blödning
- Magsår
- Gastrointestinal blödning
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Omeprazol
- Pantoprazol
Andra studie-ID-nummer
- 18/2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övre gastrointestinala blödningar
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
-
Assiut UniversityAvslutadPatienter med närsynt sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrierEgypten
Kliniska prövningar på pantoprazol
-
PfizerRekryteringProtonix Treatment of Maintenance of Healing hos pediatriska deltagare i åldern 1-11 år och 12-17 årEsofagitBelgien, Förenta staterna, Storbritannien, Serbien, Georgien, Ungern, Puerto Rico, Kalkon, Slovakien, Indien, Bosnien och Hercegovina
-
University of Auckland, New ZealandAvslutadBröstcancer | Illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi | OnkologiNya Zeeland
-
TakedaIndragenMagnesium Pantoprazol 20mg b.i.d. vs Magnesium Pantoprazol 40mg q.d. om Intragastric Acid InhibitionMagsäckens pH-kontrollMexiko
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal reflux
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal refluxFörenta staterna
-
Lotung Poh-Ai HospitalAvslutad
-
PfizerAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomFörenta staterna, Bosnien och Hercegovina, Slovakien, Italien, Tyskland, Argentina, Georgien, Serbien, Ukraina
-
Emory UniversityWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal refluxBelgien, Italien, Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Polen, Sydafrika, Schweiz