Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

High Versus Standard Dose of Proton Pump Inhibitors (PPIs) in Peptic Ulcer Bleeding

4. April 2007 aktualisiert von: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Proton Pump Inhibitors in Conjunction to Endoscopic Therapy for Bleeding Peptic Ulcers: a Randomized Clinical Trial of High vs Standard Doses

High intravenous dosage of Proton Pump Inhibitors is not better than standard dosage in bleeding peptic ulcers successfully treated by endoscopic therapy

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The recent Canadian consensus conference on the management of patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding recommends a high regimen of PPIs, consisting in a dosage of 80-mg bolus followed by the 8 mg/H infusion, as being superior to the standard dosage (40 mg twice daily by bolus injection) in conjunction with some type of endoscopic therapy. However, by pooling data fromm studies comparing high doses of PPIs as continuous infusion versus regular doses as intermittent bolus, rebleeding, surgery, and mortality were not significantly different. As the previous conclusion became apparent in a meta-analytical evaluation of only 2 randomized clinical trials, more studies are needed on this topic.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

450

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Caserta, Italien
        • Division of Gastroenterology
      • Como, Italien
        • Division of Gastroenterology
      • Cosenza, Italien
        • Division of Gastroenterology
      • Ivrea, Italien
        • DIvision of Internal Medicine
      • Piacenza, Italien
        • Division of Gastroenterology
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Division of Gastroenterology
      • Torino, Italien
        • Division of Gastroenterology
      • Treviso, Italien
        • Division of Gastroenterology
      • Vasto, Italien
        • Division of Gastroenterology
    • Salerno
      • Polla, Salerno, Italien
        • DIvision of Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients admitted for upper gastrointestinal bleeding secondary to peptic ulcers that have been successfully treated with endoscopic therapy

Exclusion Criteria:

  • Variceal esophageal bleeding
  • Concurrent PPI use
  • Moribund patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rebleeding rates and surgical needs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Andriulli Angelo, MD, Division of Gastroenterology, "Casa Sollievo della Sofferenza", San Giovanni Rotondo, ITALY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/2004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obere gastrointestinale Blutung

Klinische Studien zur Pantoprazol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren