- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00374101
High Versus Standard Dose of Proton Pump Inhibitors (PPIs) in Peptic Ulcer Bleeding
keskiviikko 4. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
Proton Pump Inhibitors in Conjunction to Endoscopic Therapy for Bleeding Peptic Ulcers: a Randomized Clinical Trial of High vs Standard Doses
High intravenous dosage of Proton Pump Inhibitors is not better than standard dosage in bleeding peptic ulcers successfully treated by endoscopic therapy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The recent Canadian consensus conference on the management of patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding recommends a high regimen of PPIs, consisting in a dosage of 80-mg bolus followed by the 8 mg/H infusion, as being superior to the standard dosage (40 mg twice daily by bolus injection) in conjunction with some type of endoscopic therapy.
However, by pooling data fromm studies comparing high doses of PPIs as continuous infusion versus regular doses as intermittent bolus, rebleeding, surgery, and mortality were not significantly different.
As the previous conclusion became apparent in a meta-analytical evaluation of only 2 randomized clinical trials, more studies are needed on this topic.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caserta, Italia
- Division of Gastroenterology
-
Como, Italia
- Division of Gastroenterology
-
Cosenza, Italia
- Division of Gastroenterology
-
Ivrea, Italia
- DIvision of Internal Medicine
-
Piacenza, Italia
- Division of Gastroenterology
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Division of Gastroenterology
-
Torino, Italia
- Division of Gastroenterology
-
Treviso, Italia
- Division of Gastroenterology
-
Vasto, Italia
- Division of Gastroenterology
-
-
Salerno
-
Polla, Salerno, Italia
- DIvision of Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients admitted for upper gastrointestinal bleeding secondary to peptic ulcers that have been successfully treated with endoscopic therapy
Exclusion Criteria:
- Variceal esophageal bleeding
- Concurrent PPI use
- Moribund patients
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Rebleeding rates and surgical needs
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andriulli Angelo, MD, Division of Gastroenterology, "Casa Sollievo della Sofferenza", San Giovanni Rotondo, ITALY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andriulli A, Annese V, Caruso N, Pilotto A, Accadia L, Niro AG, Quitadamo M, Merla A, Fiorella S, Leandro G. Proton-pump inhibitors and outcome of endoscopic hemostasis in bleeding peptic ulcers: a series of meta-analyses. Am J Gastroenterol. 2005 Jan;100(1):207-19. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40636.x.
- Andriulli A, Loperfido S, Focareta R, Leo P, Fornari F, Garripoli A, Tonti P, Peyre S, Spadaccini A, Marmo R, Merla A, Caroli A, Forte GB, Belmonte A, Aragona G, Imperiali G, Forte F, Monica F, Caruso N, Perri F. High- versus low-dose proton pump inhibitors after endoscopic hemostasis in patients with peptic ulcer bleeding: a multicentre, randomized study. Am J Gastroenterol. 2008 Dec;103(12):3011-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02149.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Haava
- Verenvuoto
- Mahahaava
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Omepratsoli
- Pantopratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .