- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00375362
The Analgesic Effect of Nitroglycerin Patch for Postoperative Pain After Total Knee Replacement
The Analgesic Efficacy of Nitroglycerin Patches for Postoperative Pain in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
연구 개요
상세 설명
Patients undergoing total knee arthroplasty will be randomized into two groups: control and placebo.
Eache patient will undergo total knee arthroplasty under general anesthesia. Both groups will get the same anesthetic protocal. At the end of surgery, before awakening patients will recieve either a nitroglycerin or placebo patch on their back. Both the participant and the investigator will be blinded to the group assisignment. At the end of surgery both groups will recieve morphine for postoperative pain. In the recovery room they will be given patient controlled analgesia with morphine. An investigator blinded to study assisignment will record pain scores, sedation scores, nauseau and vomiting. Patients will be given patient controlled analgesia for 24 hours and they will be followed for pain levels, morphine use, sedation and nauseau levels. The nitroderm or placebo patch will be removed after 24 hours.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Petach Tikvah, 이스라엘
- 모병
- Rabin Medical Center
-
연락하다:
- Artium Lenchinsky
- 전화번호: 937-6811
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Pshychiatric disorder
- Allergy to nitroglycerin or morphine
- Chronic renal failure
- Migraine headaches
- Hypotension
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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pain scores
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morphine use
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sedation score
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nausea and vomiting
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Leonid A Eidelman, MD, Rabin Medical Center
- 수석 연구원: Sharon Orbach-Zinger, MD, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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