- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00375362
The Analgesic Effect of Nitroglycerin Patch for Postoperative Pain After Total Knee Replacement
The Analgesic Efficacy of Nitroglycerin Patches for Postoperative Pain in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients undergoing total knee arthroplasty will be randomized into two groups: control and placebo.
Eache patient will undergo total knee arthroplasty under general anesthesia. Both groups will get the same anesthetic protocal. At the end of surgery, before awakening patients will recieve either a nitroglycerin or placebo patch on their back. Both the participant and the investigator will be blinded to the group assisignment. At the end of surgery both groups will recieve morphine for postoperative pain. In the recovery room they will be given patient controlled analgesia with morphine. An investigator blinded to study assisignment will record pain scores, sedation scores, nauseau and vomiting. Patients will be given patient controlled analgesia for 24 hours and they will be followed for pain levels, morphine use, sedation and nauseau levels. The nitroderm or placebo patch will be removed after 24 hours.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikvah, Izrael
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Artium Lenchinsky
- Numer telefonu: 937-6811
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Pshychiatric disorder
- Allergy to nitroglycerin or morphine
- Chronic renal failure
- Migraine headaches
- Hypotension
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
pain scores
|
|
morphine use
|
|
sedation score
|
|
nausea and vomiting
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leonid A Eidelman, MD, Rabin Medical Center
- Główny śledczy: Sharon Orbach-Zinger, MD, Rabin Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .