- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00375362
The Analgesic Effect of Nitroglycerin Patch for Postoperative Pain After Total Knee Replacement
The Analgesic Efficacy of Nitroglycerin Patches for Postoperative Pain in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients undergoing total knee arthroplasty will be randomized into two groups: control and placebo.
Eache patient will undergo total knee arthroplasty under general anesthesia. Both groups will get the same anesthetic protocal. At the end of surgery, before awakening patients will recieve either a nitroglycerin or placebo patch on their back. Both the participant and the investigator will be blinded to the group assisignment. At the end of surgery both groups will recieve morphine for postoperative pain. In the recovery room they will be given patient controlled analgesia with morphine. An investigator blinded to study assisignment will record pain scores, sedation scores, nauseau and vomiting. Patients will be given patient controlled analgesia for 24 hours and they will be followed for pain levels, morphine use, sedation and nauseau levels. The nitroderm or placebo patch will be removed after 24 hours.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Artium Lenchinsky, MD
- Número de teléfono: 937 6811
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petach Tikvah, Israel
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Contacto:
- Artium Lenchinsky
- Número de teléfono: 937-6811
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Pshychiatric disorder
- Allergy to nitroglycerin or morphine
- Chronic renal failure
- Migraine headaches
- Hypotension
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
pain scores
|
morphine use
|
sedation score
|
nausea and vomiting
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leonid A Eidelman, MD, Rabin Medical Center
- Investigador principal: Sharon Orbach-Zinger, MD, Rabin Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004083
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