- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00375362
The Analgesic Effect of Nitroglycerin Patch for Postoperative Pain After Total Knee Replacement
The Analgesic Efficacy of Nitroglycerin Patches for Postoperative Pain in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients undergoing total knee arthroplasty will be randomized into two groups: control and placebo.
Eache patient will undergo total knee arthroplasty under general anesthesia. Both groups will get the same anesthetic protocal. At the end of surgery, before awakening patients will recieve either a nitroglycerin or placebo patch on their back. Both the participant and the investigator will be blinded to the group assisignment. At the end of surgery both groups will recieve morphine for postoperative pain. In the recovery room they will be given patient controlled analgesia with morphine. An investigator blinded to study assisignment will record pain scores, sedation scores, nauseau and vomiting. Patients will be given patient controlled analgesia for 24 hours and they will be followed for pain levels, morphine use, sedation and nauseau levels. The nitroderm or placebo patch will be removed after 24 hours.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Petach Tikvah, Israël
- Recrutement
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- Artium Lenchinsky
- Numéro de téléphone: 937-6811
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Pshychiatric disorder
- Allergy to nitroglycerin or morphine
- Chronic renal failure
- Migraine headaches
- Hypotension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
pain scores
|
morphine use
|
sedation score
|
nausea and vomiting
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leonid A Eidelman, MD, Rabin Medical Center
- Chercheur principal: Sharon Orbach-Zinger, MD, Rabin Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004083
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