Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Analgesic Effect of Nitroglycerin Patch for Postoperative Pain After Total Knee Replacement

12. september 2006 opdateret af: Rabin Medical Center

The Analgesic Efficacy of Nitroglycerin Patches for Postoperative Pain in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

Patients who undergo general anestheesia for total knee arthroplasty pften have sever postoperative pain which hinders their rehabilitation. Nitroglycerin patches have been found to cause alleviation of pain especially when used in conjuction with morphine. Therefore we propose placement of a nitroglycerin patch after total kneee arthroplasty surgery and see how it affects pain scores or causes less nedd for morphine after surgery.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients undergoing total knee arthroplasty will be randomized into two groups: control and placebo.

Eache patient will undergo total knee arthroplasty under general anesthesia. Both groups will get the same anesthetic protocal. At the end of surgery, before awakening patients will recieve either a nitroglycerin or placebo patch on their back. Both the participant and the investigator will be blinded to the group assisignment. At the end of surgery both groups will recieve morphine for postoperative pain. In the recovery room they will be given patient controlled analgesia with morphine. An investigator blinded to study assisignment will record pain scores, sedation scores, nauseau and vomiting. Patients will be given patient controlled analgesia for 24 hours and they will be followed for pain levels, morphine use, sedation and nauseau levels. The nitroderm or placebo patch will be removed after 24 hours.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikvah, Israel
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
          • Artium Lenchinsky
          • Telefonnummer: 937-6811

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients undergoing total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Pshychiatric disorder
  • Allergy to nitroglycerin or morphine
  • Chronic renal failure
  • Migraine headaches
  • Hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
pain scores
morphine use
sedation score
nausea and vomiting

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Leonid A Eidelman, MD, Rabin Medical Center
  • Ledende efterforsker: Sharon Orbach-Zinger, MD, Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2006

Først opslået (Skøn)

13. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Nitroderm patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner