Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Analgesic Effect of Nitroglycerin Patch for Postoperative Pain After Total Knee Replacement

12. september 2006 oppdatert av: Rabin Medical Center

The Analgesic Efficacy of Nitroglycerin Patches for Postoperative Pain in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

Patients who undergo general anestheesia for total knee arthroplasty pften have sever postoperative pain which hinders their rehabilitation. Nitroglycerin patches have been found to cause alleviation of pain especially when used in conjuction with morphine. Therefore we propose placement of a nitroglycerin patch after total kneee arthroplasty surgery and see how it affects pain scores or causes less nedd for morphine after surgery.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients undergoing total knee arthroplasty will be randomized into two groups: control and placebo.

Eache patient will undergo total knee arthroplasty under general anesthesia. Both groups will get the same anesthetic protocal. At the end of surgery, before awakening patients will recieve either a nitroglycerin or placebo patch on their back. Both the participant and the investigator will be blinded to the group assisignment. At the end of surgery both groups will recieve morphine for postoperative pain. In the recovery room they will be given patient controlled analgesia with morphine. An investigator blinded to study assisignment will record pain scores, sedation scores, nauseau and vomiting. Patients will be given patient controlled analgesia for 24 hours and they will be followed for pain levels, morphine use, sedation and nauseau levels. The nitroderm or placebo patch will be removed after 24 hours.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikvah, Israel
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Artium Lenchinsky
          • Telefonnummer: 937-6811

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients undergoing total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Pshychiatric disorder
  • Allergy to nitroglycerin or morphine
  • Chronic renal failure
  • Migraine headaches
  • Hypotension

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
pain scores
morphine use
sedation score
nausea and vomiting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Leonid A Eidelman, MD, Rabin Medical Center
  • Hovedetterforsker: Sharon Orbach-Zinger, MD, Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Studiet fullført

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 004083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere