기도 청소 연구
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
COPD 환자와 건강한 지원자를 대상으로 단일 흡입 후 SymbicortTurbuhaler 320/9mcg 대 SeretideDiskus 50/500mcg의 전신 생체이용률 및 기도 청소율을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 양방향 교차 연구
이 연구의 목적은 건강한 지원자와 비교하여 COPD 환자의 기도가 Symbicort Turbuhaler 및 Seretide Diskus의 스테로이드 약물을 어떻게 흡수하는지 평가하는 것입니다.
스테로이드의 혈중 농도는 대리 마커로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 환자: ≥40세, 증상이 ≥1년인 COPD 진단, Pre-bronchodilator FEV1 ≤ PN의 55%, 객담을 동반한 기침.
- 건강한 지원자: ≥18세, 건강한, 기관지확장 전 FEV1 >80% PN, 비흡연자
제외 기준:
- COPD 환자 : COPD 이외의 현재 호흡기 질환, 40세 이전의 천식, 심각하거나 불안정한 심혈관 질환,
- 건강한 지원자: 정기적인 약물 또는 요법의 사용, 임신 또는 모유 수유,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
COPD 환자 및 건강한 지원자에서 연구 약물 흡입 후 0 - 10시간 후 스테로이드 성분의 혈장 농도 곡선하 면적(AUC)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
COPD 환자에서 자발적으로 객담되는 스테로이드의 양에 대한 탐색적 조사
|
|
기준선 폐 기능과 흡입 후 스테로이드의 AUC 사이의 상관관계.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Christer Hultquist, MD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Tim Harrisson, MD, Nottingham University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5892C00012
- EUDRACT 2006-002412-10
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .