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새로 진단된 3기 또는 4기 윌름스 종양을 가진 젊은 환자 치료에서 방사선 요법 유무에 관계없이 병용 화학 요법

2026년 7월 8일 업데이트: Children's Oncology Group

새로 진단된 고위험 유리한 조직학 Wilms 종양의 치료

이 3상 시험은 새로 진단된 3기 또는 4기 유리한 조직학 윌름스 종양을 가진 젊은 환자를 치료하는 데 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 병용 화학 요법이 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 두 가지 이상의 약물(병용 화학요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 빈크리스틴, 닥티노마이신을 포함하는 DD4A 화학요법으로 치료된 전체 폐 방사선 조사 없이 폐 병변이 완전히 해결된 폐 전이만 있는 IV기 유리한 조직학(FH) 윌름스 종양 환자의 4년 무사건 생존(EFS) 결정 , 및 독소루비신 염산염.

II. 수정된 요법 DD4A(요법 M)에 사이클로포스파미드 및 에토포사이드를 추가하여 치료한 6주까지 폐 전이가 해결되지 않은 환자의 4년 EFS를 결정합니다.

III. 요법 M으로 치료받은 염색체 1p 및 16q에 대한 이형접합성 손실이 있는 III기 또는 IV기 FH 윌름스 종양 환자의 4년 EFS를 결정합니다.

2차 목표:

I. IV 기 FH Wilms 종양 환자의 결과와 폐 전이성 질환의 부담을 연관시킵니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

요법 DD4A(1-6주): 환자는 1주에 1회 1-5분에 걸쳐 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 1-6주에 1회 빈크리스틴 IV; 및 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주에 1회 독소루비신 염산염 IV를 15분에 걸쳐 투여합니다. 진단 시 폐 및 폐외 전이가 모두 있는 환자는 1주에 시작하여 5-14일 동안 매일 1회 방사선 요법을 받습니다. DD4A 화학요법 완료 후(6주) 환자는 평가를 받습니다. 신속 완전 반응자(RCR)(즉, 모든 폐 전이가 사라짐)인 IV기 질환 및 이형 접합체(LOH)의 손실 없이 폐 전이만 있는 환자는 요법 DD4A(7-25주)로 진행합니다.

다른 모든 환자(즉, III기 또는 IV기 질환 및 1p 및 16q 모두의 LOH가 있는 환자, 느린 불완전 반응자[SIR][즉, 폐 전이가 사라지지 않음]인 폐 전이만 있는 IV기 질환, 또는 IV기 질환 비폐 전이 또는 폐 전이와 조합된 비폐 전이가 있는 경우 요법 M(7-31주)으로 진행합니다.

초기에 절제 불가능하거나 불완전하게 절제된 종양이 있는 환자는 6주차에 재평가되고, 절제 가능하면 수술을 받은 다음 위에서 설명한 대로 요법 DD4A 또는 요법 M으로 진행합니다.

요법 DD4A(7-25주): 환자는 7, 13, 19 및 25주에 한 번 1-5분에 걸쳐 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 7-10주, 13주, 16주, 19주, 22주 및 25주에 빈크리스틴 IV 1회; 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 10주, 16주 및 22주에 1회 독소루비신 염산염 IV를 15분에 걸쳐 투여합니다.

요법 M(7-31주): 환자는 7, 10, 19 및 25주에 1-5일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받고 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 투여받습니다. 8주, 9주, 11주, 12주, 13주, 16주, 22주, 28주 및 31주에 빈크리스틴 IV 1회; 및 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 13주, 16주, 22주, 28주 및 31주에 1회 닥티노마이신 IV 또는 독소루비신 염산염 IV를 15분에 걸쳐 투여합니다. SIR인 폐 전이만 있는 환자는 7주부터 시작하여 5-14일 동안 매일 한 번 전체 폐 방사선 요법을 받습니다.

참고: 모든 폐 전이의 절제술을 받은 후 연구 치료를 시작하는 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다. 이 환자들은 요법 DD4A(1-25주)에 따른 화학 요법과 1주부터 시작하여 5-14일 동안 전체 폐 방사선 요법인 현재 표준 요법에 따라 치료하는 것이 좋습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 10년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

395

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

뉴질랜드
- Auckland
  - Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
    - Starship Children's Hospital
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, 미국, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, 미국, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
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    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, 미국, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, 미국, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, 미국, 94607
    - Children's Oncology Group
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Francisco, California, 미국, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06030
    - University of Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, 미국, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, 미국, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, 미국, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
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  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, 미국, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
    - Saint Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
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    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - OSF Children's Hospital of Illinois
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
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- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, 미국, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, 미국, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, 미국, 48823
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
    - Kalamazoo Center for Medical Studies
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - Corewell Health Children's
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65212
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Columbia, Missouri, 미국, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, 미국, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89120
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, 미국, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, 미국, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Buffalo, New York, 미국, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, 미국, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, 미국, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, 미국, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, 미국, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, 미국, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, 미국, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, 미국, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, 미국, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
스위스
- - Bern, 스위스, 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
이스라엘
- - Petah Tikua, 이스라엘, 49202
    - Schneider Children's Medical Center of Israel
캐나다
- - Québec, 캐나다, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, 캐나다, N6K 1C2
    - Victoria Hospital
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
푸에르토 리코
- - San Juan, 푸에르토 리코, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
호주
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, 호주, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Herston, Queensland, 호주, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, 호주, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Parkville, Victoria, 호주, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, 호주, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

29년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

새로 진단된 윌름스 종양이 다음 기준 중 1개를 충족함:
- 1p 및 16q에 대한 이형 접합체 손실(LOH)이 있거나 없는 양호한 조직학적 병기 IV 질환
- 임상 시험 COG-AREN0532에서 이전된 1p 및 16q에 대해 LOH가 있는 유리한 조직학을 가진 III기 질환
환자는 의학적으로 금기 사항이 없는 한 수술 또는 생검 후 14일 이내에 치료를 시작해야 합니다.
양측 윌름스 종양 없음(4기)
- 환자는 COG-AREN0534를 참조해야 합니다.
이전에 임상 시험 COG-AREN03B2에 등록됨
Karnofsky 수행도(PS) 50-100%(>16세 환자의 경우) 또는 Lansky PS 50-100%(≤16세 환자의 경우)
빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
AST 또는 ALT < ULN의 2.5배
심초음파에서 단축률 ≥ 27% 또는 방사성핵종 혈관조영에서 박출률 ≥ 50%
임신 또는 수유 중이 아님
음성 임신 테스트
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
의학적으로 표시된 대로 임상 시험 COG-AREN0532 또는 응급 문제에 대한 치료에서 전환하지 않는 한 이전에 종양 관련 화학 요법 또는 방사선 요법이 없습니다.
동시 선행 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 치료(화학요법, 수술, 방사선요법) 요법 DD4A(1-6주): 환자는 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 빈크리스틴 IV; 및 독소루비신 염산염 IV. 진단 시 폐 및 폐외 전이가 있는 환자는 방사선 치료를 받습니다. 처음에 절제 불가능하거나 불완전하게 절제된 종양이 있는 환자는 6주차에 재평가되고, 절제 가능하면 수술을 받은 다음 요법 DD4A 또는 요법 M으로 진행합니다. 요법 DD4A(7-25주): 환자는 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 빈크리스틴 IV; 및 독소루비신 염산염 IV. 요법 M(7-31주): 환자는 시클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 빈크리스틴 IV; 및 닥티노마이신 IV 및 독소루비신 히드로클로라이드 IV. SIR인 폐 전이만 있는 환자도 전체 폐 방사선 요법을 받습니다.	의약품: 에토포사이드 주어진 IV 다른 이름들: 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드 에펙 라셋 토포사르 베페시드 부사장 16 부사장 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 의약품: 사이클로포스파마이드 주어진 IV 다른 이름들: 사이톡산 CTX (-)-시클로포스파미드 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물 칼록산 시클로포스파미다 시클로포스파마이드 시클록살 클라펜 CP 일수화물 CYCLO 셀 사이클로블라스틴 사이클로포스팜 사이클로포스파미드 일수화물 사이클로포스파미둠 시클로포스판 사이클로포스판 시클로포스파늄 사이클로스틴 사이토포스판 포스파세론 제녹살 제눅살 레독시나 미톡산 네오사르 리바이뮨 실클로포스파미드 WR-138719 아스타 B 518 B-518 B518 WR 138719 WR138719 프린도빅스 의약품: 독소루비신 염산염 주어진 IV 다른 이름들: 아드리아마이신 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI) ADM 아드리아신 아드리아마이신 염산염 아드리아마이신 PFS 아드리아마이신 RDF 아드리아마이신, 염화수소 아드리블라스티나 아드리블라스틴 아드리메닥 클로리드라토 데 독소루비시나 DOX 독소셀 독소렘 독소루비신 HCl 독소루비신.HCl 독소루빈 파미블라스티나 FI 106 FI-106 하이드록시다우노루비신 루벡스 FI106 생물학적: 닥티노마이신 주어진 IV 다른 이름들: 코스메젠 악티노마이신 A IV 악티노마이신 C1 악티노마이신 I1 악티노마이신 IV 악티노마이신 X 1 악티노마이신-[thr-val-pro-sar-meval] DACT 닥티노마이신 리오박 코스메젠 메락티노마이신 악티노마이신 D 방사능: 3차원 입체적 방사선 치료 다른 이름들: 3차원 방사선 치료 3차원 등각방사선치료 3D 브라운관 3D-CRT 컨포멀 테라피 방사선 컨포멀 테라피 3D 컨포멀 방사선, 3D 컨포멀 3D 방사선 치료 3차원 외부 빔 방사선 치료(시술) 절차: 기존 수술 의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀 주어진 IV 다른 이름들: 마르키보

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 치료(화학요법, 수술, 방사선요법)

요법 DD4A(1-6주): 환자는 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 빈크리스틴 IV; 및 독소루비신 염산염 IV. 진단 시 폐 및 폐외 전이가 있는 환자는 방사선 치료를 받습니다.

처음에 절제 불가능하거나 불완전하게 절제된 종양이 있는 환자는 6주차에 재평가되고, 절제 가능하면 수술을 받은 다음 요법 DD4A 또는 요법 M으로 진행합니다.

요법 DD4A(7-25주): 환자는 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 빈크리스틴 IV; 및 독소루비신 염산염 IV.

요법 M(7-31주): 환자는 시클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 빈크리스틴 IV; 및 닥티노마이신 IV 및 독소루비신 히드로클로라이드 IV. SIR인 폐 전이만 있는 환자도 전체 폐 방사선 요법을 받습니다.

의약품: 에토포사이드

주어진 IV

다른 이름들:

데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
에펙
라셋
토포사르
베페시드
부사장 16
부사장 16-213
VP-16
VP-16-213
VP16
VP 16213
VP-16213
VP16213

의약품: 사이클로포스파마이드

주어진 IV

다른 이름들:

사이톡산
CTX
(-)-시클로포스파미드
2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
칼록산
시클로포스파미다
시클로포스파마이드
시클록살
클라펜
CP 일수화물
CYCLO 셀
사이클로블라스틴
사이클로포스팜
사이클로포스파미드 일수화물
사이클로포스파미둠
시클로포스판
사이클로포스판
시클로포스파늄
사이클로스틴
사이토포스판
포스파세론
제녹살
제눅살
레독시나
미톡산
네오사르
리바이뮨
실클로포스파미드
WR-138719
아스타 B 518
B-518
B518
WR 138719
WR138719
프린도빅스

의약품: 독소루비신 염산염

주어진 IV

다른 이름들:

아드리아마이신
5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
ADM
아드리아신
아드리아마이신 염산염
아드리아마이신 PFS
아드리아마이신 RDF
아드리아마이신, 염화수소
아드리블라스티나
아드리블라스틴
아드리메닥
클로리드라토 데 독소루비시나
DOX
독소셀
독소렘
독소루비신 HCl
독소루비신.HCl
독소루빈
파미블라스티나
FI 106
FI-106
하이드록시다우노루비신
루벡스
FI106

생물학적: 닥티노마이신

주어진 IV

다른 이름들:

코스메젠
악티노마이신 A IV
악티노마이신 C1
악티노마이신 I1
악티노마이신 IV
악티노마이신 X 1
악티노마이신-[thr-val-pro-sar-meval]
DACT
닥티노마이신
리오박 코스메젠
메락티노마이신
악티노마이신 D

방사능: 3차원 입체적 방사선 치료

다른 이름들:

3차원 방사선 치료
3차원 등각방사선치료
3D 브라운관
3D-CRT
컨포멀 테라피
방사선 컨포멀 테라피
3D 컨포멀
방사선, 3D 컨포멀
3D 방사선 치료
3차원 외부 빔 방사선 치료(시술)

절차: 기존 수술

의약품: 빈크리스틴 설페이트 리포좀

주어진 IV

다른 이름들:

마르키보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이벤트 없는 생존 확률 기간: 4 년	연구에서 4년 후 재발, 2차 악성 종양 또는 사망이 없을 확률.	4 년
사건 없는 생존(EFS) 확률 기간: 4세에	연구에서 4년 후 재발, 2차 악성 종양 또는 사망이 없을 확률.	4세에
이벤트 없는 생존 확률 기간: 4세에	연구에서 4년 후 재발, 이차 악성 종양 또는 사망이 없을 확률	4세에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폐 전이성 질환의 부담과 관련된 사건 없는 생존 기간: 4세에	연구에서 4년 후 재발, 2차 악성 종양 또는 사망이 없을 확률.	4세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

AREN0533 (기타 식별자: CTEP)
U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
NCI-2009-00419 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
CDR0000496508 (Clinical Trials.gov)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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새로 진단된 고위험 유리한 조직학 Wilms 종양의 치료

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정된)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호