이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

속효성 트립탄에 대한 반응 불량 또는 과민증을 보고한 편두통 피험자의 복합 제품(수마트립탄 숙시네이트 및 나프록센 나트륨)에 대한 연구(연구 1/2)

2016년 12월 2일 업데이트: GlaxoSmithKline
이것은 조짐이 있거나 없는 편두통이 있고 과거에 속효성 트립탄(들)의 사용을 중단한 피험자에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차, 2회 공격, 외래 환자, 조기 개입 평가입니다. 무응답 또는 편협으로 인해 년. 피험자는 각 발작의 경미한 단계 동안 2개의 개별 편두통 발작을 치료할 것입니다. 하나의 공격은 조합 제품(수마트립탄 석시네이트 및 나프록센 나트륨)의 한 정제로 치료되고 다른 공격은 위약(교차 디자인)의 한 정제로 치료됩니다. [연구 1/2]

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 조짐이 있거나 없는 편두통이 있고 과거에 속효성 트립탄(들)의 사용을 중단한 피험자에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차, 2회 공격, 외래 환자, 조기 개입 평가입니다. 무응답 또는 편협으로 인해 년. 피험자는 각 발작의 경미한 단계 동안 2개의 개별 편두통 발작을 치료할 것입니다. 하나의 공격은 조합 제품(수마트립탄 석시네이트 및 나프록센 나트륨)의 한 정제로 치료되고 다른 공격은 위약(크로스오버 디자인)의 한 정제로 치료됩니다. 그러나 이러한 치료의 순서는 무작위로 지정됩니다. 첫 번째 편두통 발작과 두 번째 편두통 발작의 연구 약물 치료 사이에는 최소 1주의 휴약 기간이 필요합니다.

각 피험자는 두 번 방문합니다: (1) 연구 시작 시 스크리닝 방문 및 (2) 두 번째(또는 마지막) 발작 후 4-10일에 최종 방문. 첫 공격 후 1-3일 후 전화 연락이 필요하며, 이후 최종 방문까지 한 달에 한 번 연락이 필요합니다.

1차 연구 목적은 속효성 트립탄(리자트립탄, 수마트립탄, 알모트립탄, 졸미트립탄 및 엘레트립탄) 치료를 이전에 중단한 편두통 대상체 치료에서 위약과 비교하여 조합 제품의 지속 무통(SPF) 완화로 측정된 효능을 평가하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

173

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • GSK Investigational Site
      • Northbrook, Illinois, 미국, 60062
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66214
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Orchard Park, New York, 미국, 14127
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • GSK Investigational Site
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, 미국, 28463
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75214
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22304
        • GSK Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24013
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23452
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상은 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
  • 피험자는 조짐이 있거나 없는 편두통이 있습니다(2004 ICHD-II 기준).
  • 피험자는 이전 3개월 동안 월 1-8회 편두통을 겪었고 월 총 두통 일수는 15일 미만이었습니다.
  • 피험자는 무반응 또는 견딜 수 없는 부작용으로 인해 최근(1년 이내) 엘레트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 알모트립탄 또는 졸미트립탄의 사용을 중단했습니다. 무반응은 반응과 관련된 이유로 엘레트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 알모트립탄 또는 졸미트립탄의 문서화된 치료 중단으로 정의되며, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 효능의 느린 개시, 일관성 없는 효능, 부적절한 전체 효능 또는 부적절한 지속 지속 24시간 동안의 효능. 과민증은 무반응 외에 트립탄에 기인한 다른 이유로 엘레트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 알모트립탄 또는 졸미트립탄의 문서화된 치료 중단으로 정의됩니다.

여성은 다음에 해당하는 경우 이 연구에 참여하고 참가할 수 있습니다.

  • 가임 가능성(즉, 생리학적으로 임신할 수 없음); 또는,
  • 가임 가능성이 있고, 선별 검사에서 소변 임신 검사 결과가 음성이며, 허용되는 다음 피임 조치 중 하나에 동의합니다.
  • 연구 제품 투여 2주 전부터 연구 기간 동안, 연구 완료 후 일정 시간 간격 동안 또는 연구 약물의 제거를 설명하기 위한 연구의 조기 중단(최소 5일) 동안 완전한 성교 금지; 이 방법을 사용하는 피험자는 성적 활동을 해야 하는 경우 다른 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 최종 방문을 위해 클리닉에 출석할 때 이전 2주 동안 금욕했는지 여부를 질문받게 됩니다. 또는,
  • 여성 불임; 또는,
  • 남성 파트너의 불임; 또는,
  • 레보노르게스트렐 임플란트; 또는,
  • 주사용 프로게스토겐; 또는,
  • 경구 피임약(혼합 또는 프로게스토겐 단독) 또는,
  • 가장 높은 예상 실패율이 연간 1% 미만임을 보여주는 공개된 데이터가 있는 모든 자궁내 장치(IUD)(모든 IUD가 이 기준을 충족하는 것은 아님) 또는,
  • 살정제 + 기계적 장벽(예: 살정제 + 남성용 콘돔 또는 여성용 격막), 또는,
  • 해당 방법의 최고 예상 실패율이 연간 1% 미만임을 보여주는 게시된 데이터가 있는 기타 모든 방법 또는,
  • 위의 허용 가능한 방법 중 하나와 함께 사용하는 경우에만 다른 장벽 방법.
  • 경구 피임약을 복용하는 피험자는 스크리닝 전 최소 2개월 동안 안정적인 요법을 받았습니다.
  • 피험자는 연구의 이 치료 단계에 들어가기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
  • 피험자는 다이어리 카드를 이해하고 완성할 수 있습니다.

제외 기준: 다음 기준 중 하나를 가진 피험자는 연구에 등록할 수 없습니다.

  • 피험자는 비편두통, 망막 편두통, 기저 또는 편마비 편두통, 군발두통, 또는 외상에 이차적인 두통, 두개골 또는 자궁경부 장애, 감염, 항상성 변경, ENT 장애, 정신 장애 또는 뇌신경통이 있습니다.
  • 피험자는 허혈성 심장 질환(협심증, 심근 경색 병력, 기록된 무증상 허혈), 프린즈메탈 협심증/관상 혈관 경련 또는 상기 항목과 일치하는 징후/증상을 확인했거나 의심합니다.
  • 대상은 허혈성 복부 증후군, 말초 혈관 질환 또는 레이노 증후군의 증거 또는 병력이 있습니다.
  • 피험자는 약물 치료가 필요한 심장 부정맥 또는 임상적으로 유의한 심전도 이상의 병력이 있어 연구자의 의견으로는 이 연구에 참여하는 것이 금기입니다.
  • 피험자는 뇌졸중 및/또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함한 뇌혈관 병리 병력이 있습니다.
  • 피험자는 선천성 심장병 병력이 있습니다.
  • 피험자는 스크리닝 시 조절되지 않는 고혈압이 있습니다(앉아 있는 수축기 혈압 ≥140mmHg, 확장기 혈압 ≥90mmHg).
  • 연구자의 의견에 따라 피험자는 인지되지 않은 심혈관 또는 뇌혈관 질환(고혈압, 고콜레스테롤혈증, 흡연자, 비만, 당뇨병, 관상동맥 질환의 강한 가족력, 외과적 또는 생리적 폐경이 있는 여성 또는 40세 이상의 남성).
  • 피험자는 스크리닝 전 5년 이내에 경련 역치를 낮추거나 발작 조절을 위해 항간질제로 치료받은 간질 또는 구조적 뇌 병변의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 연구자의 의견으로는 이 연구에 참여하는 것을 금하는 손상된 간 또는 신장 기능의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 현재 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용 중이거나 스크리닝 전 2주 이내에 MAOI를 복용했거나 치료 후 2주 이내에 복용할 계획입니다.
  • 피험자는 메티세르지드 또는 디하이드로에르고타민을 포함하는 편두통 예방 약물을 현재 복용 중이거나 지난 3개월 내에 복용했습니다. 또는 안정화되지 않은 약물(즉, 만성 또는 간헐적 편두통 예방 또는 안정화되지 않은 동반이환 상태에 대한 지난 2개월 내 용량 변경..
  • 피험자는 현재 항응고제(예: 와파린)를 복용하고 있습니다.
  • 피험자는 최근 편두통 및/또는 기타 비편두통 통증 치료를 위해 오피오이드 또는 바르비튜레이트를 정기적으로 사용한 이력이 있습니다. 정기적인 사용은 지난 6개월 동안 월 평균 4일로 정의됩니다.
  • 피험자는 현재 복용 중이거나 지난 4주 동안 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)를 함유한 약초 제제를 복용했습니다.
  • 피험자는 수마트립탄 또는 나프록센 나트륨 또는 이들의 성분 또는 기타 5-HT1 수용체 작용제의 사용에 대해 과민성, 불내성 또는 금기증이 있습니다.
  • 아스피린 또는 다른 NSAID 약물이 천식, 비염 및 비용종의 증후군을 유발하는 대상을 포함하여 대상은 나프록센 제제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 특히 출혈, 궤양 또는 천공의 과거력을 나타내는 위장관 수술의 병력이 있습니다.
  • 대상은 위우회술 또는 스테이플링 수술의 병력이 있다.
  • 피험자는 지난 6개월 동안 위장관 궤양 또는 지난 1년 동안 위장관 출혈의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 염증성 장 질환의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 출혈 장애 병력이 있습니다.
  • 피험자는 항혈소판제를 복용하고 있습니다(심장 보호 이유로 저용량 아스피린 ≤ 325mg/일 제외).
  • 피험자는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 복용하고 있습니다.
  • 피험자는 임신 중이며 적극적으로 임신을 시도하거나 수유 중입니다.
  • 피험자는 조사자의 판단에 따라 연구 수행, 피험자 협력 또는 연구 결과의 평가 및 해석을 방해할 가능성이 있는 알코올 또는 약물 남용의 증거를 작년에 가지고 있습니다.
  • 피험자는 연구자의 의견에 효능 및 안전성 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 달리 이 임상 시험에 참여하는 것을 금하는 동시 의학적 또는 정신과적 상태를 가지고 있습니다.
  • 피험자는 지난 4주 이내에 연구 약물 시험에 참여했거나 이 연구 동안 언제든지 다른 연구에 참여할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 조합 제품 - 위약
조합 제품(수마트립탄 및 나프록센 나트륨)[공격 1]에 이어 위약[공격 2]
의약품: 조합 제품(수마트립탄 숙시네이트/나프록센 나트륨)
한 층에 85mg 수마트립탄(숙시네이트 수마트립탄 119mg; 속붕해/속방성 제제) 활성 성분을 함유하고 두 번째 층에 활성 성분 나프록센 나트륨 500mg을 함유하는 이중층 정제.
의약품: 위약
일치하는 위약 정제.
다른: 위약 - 조합 제품
위약[공격 1]에 이어 조합 제품(수마트립탄 및 나프록센 나트륨)[공격 2]
의약품: 조합 제품(수마트립탄 숙시네이트/나프록센 나트륨)
한 층에 85mg 수마트립탄(숙시네이트 수마트립탄 119mg; 속붕해/속방성 제제) 활성 성분을 함유하고 두 번째 층에 활성 성분 나프록센 나트륨 500mg을 함유하는 이중층 정제.
의약품: 위약
일치하는 위약 정제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투여 후 2-24시간 사이에 편두통 통증으로부터의 지속적인 자유
기간: 투여 후 2 - 24시간
편두통 통증으로부터의 지속적인 자유는 구조 약물을 사용하지 않고 투약 후 2시간에 통증이 없는 것으로 정의되었습니다. 복용 후 2~24시간 동안 통증의 재발이나 구조 약물의 사용 없이.
투여 후 2 - 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통으로부터의 지속적인 자유
기간: 투여 후 2 - 24시간
편두통 없음은 전통적인 편두통 관련 증상(즉, 광선공포증, 소리공포증, 메스꺼움) 없이 통증이 없는 것으로 정의되었습니다. 지속된 편두통 없음은 구조 약물을 사용하지 않고 투약 후 2시간에서 편두통이 없고 2시간에서 24시간까지 지속되는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2 - 24시간
투약 후 2, 4 및 8시간에 편두통이 없는 평가
기간: 투여 후 2, 4 및 8시간
Migraine-free는 평가 시점에 전통적인 편두통 관련 증상(즉, 광선공포증, 소리공포증, 메스꺼움 및 구토) 없이 통증이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2, 4 및 8시간
편두통 관련 부비동 통증으로부터의 지속적인 자유
기간: 투여 후 2 - 24시간
편두통 관련 부비동 통증으로부터의 지속적인 자유는 투여 후 2시간에서 24시간까지 부비동 통증이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2 - 24시간
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간에 평가된 편두통 관련 부비동 통증
기간: 기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
평가 당시 부비동 통증이 있었던 참가자 수.
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
편두통 관련 목 통증으로부터의 지속적인 자유
기간: 투여 후 2 - 24시간
편두통 관련 목 통증으로부터의 지속적인 자유는 투여 후 2시간에서 24시간까지 목 통증이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2 - 24시간
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간에 평가된 편두통 관련 목 통증
기간: 기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
평가 당시 목 통증이 있는 참가자 수.
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
편두통 관련 광선 공포증으로부터의 지속적인 자유
기간: 투여 후 2 - 24시간
편두통 관련 광선공포증으로부터의 지속적인 자유는 투여 후 2시간에서 24시간까지 광선공포증(빛에 대한 민감성)이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2 - 24시간
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간에 평가된 편두통 관련 광선공포증
기간: 기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
평가 당시 광선 공포증(빛에 대한 민감성)이 있었던 참가자 수.
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
편두통 관련 소리 공포증으로부터의 지속적인 자유
기간: 투여 후 2 - 24시간
편두통 관련 소리공포증으로부터의 지속적인 자유는 투여 후 2시간에서 24시간까지 소리공포증(소음에 대한 민감성)이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2 - 24시간
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간에 평가된 편두통 관련 소리공포증
기간: 기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
평가 당시 소리 공포증(소음에 대한 민감성)이 있었던 참가자 수.
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
편두통 관련 메스꺼움으로부터의 지속적인 자유
기간: 투여 후 2 - 24시간
편두통 관련 메스꺼움으로부터의 지속적인 자유는 투여 후 2시간에서 24시간까지 메스꺼움이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2 - 24시간
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간에 평가된 편두통 관련 메스꺼움
기간: 기준선, 2, 4 및 8시간
평가 당시 메스꺼움이 있었던 참가자 수. 관련 증상의 소실은 투약 후 나타나지 않은 치료 시점에 존재했던 편두통 증상으로 정의되었다. 증상 해결은 증상이 있는 동안 치료한 피험자 사이에서만 정의되었습니다.
기준선, 2, 4 및 8시간
지속적인 완전 통증/증상 없음
기간: 투여 후 2 - 24시간
지속적인 완전 통증/무증상은 구조 약물을 사용하지 않고 2시간에서 2시간에서 24시간 동안 지속되는 완전히 증상이 없는 것으로 정의되었습니다(편두통 및 목 및 부비동 통증 없음).
투여 후 2 - 24시간
편두통 두통의 재발
기간: 24시간 및 48시간
재발은 2시간에 통증이 없는 반응에 이어 지정된 투여 후 기간 동안 편두통 두통의 재발로 정의됩니다.
24시간 및 48시간
투약 후 2시간째 통증 없는 평가
기간: 투여 후 2시간
참가자들은 0=통증 없음, 1=가벼운 통증, 2=중등도 통증, 3=심한 통증의 4점 척도를 사용하여 통증 정도를 평가했습니다. 통증 없음은 지정된 시간에 0(통증 없음) 등급이었습니다.
투여 후 2시간
투약 후 최대 24시간 동안 구조 약물 사용
기간: 투여 후 24시간까지 투여
구조 약물은 발작과 관련된 편두통 통증 증상의 치료를 위해 복용하는 추가 약물로 정의되었습니다. 수마트립탄(50mg 또는 100mg), 또는 나프록센 나트륨(최대 550mg), 또는 처방전 없이 살 수 있는 진통제(라벨당) 중 하나의 단일 용량이 허용되었습니다.
투여 후 24시간까지 투여
투여 후 1/2, 1, 4, 8시간에 통증 없는 평가
기간: 투여 후 1/2, 1, 4 및 8시간
참가자들은 0=통증 없음, 1=가벼운 통증, 2=중등도 통증, 3=심한 통증의 4점 척도를 사용하여 통증 정도를 평가했습니다. 통증 없음은 지정된 시간에 0(통증 없음) 등급이었습니다.
투여 후 1/2, 1, 4 및 8시간
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간에 완전한 통증/무증상 평가
기간: 기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간
평가 시점에 증상이 완전히 없는 참가자 수(편두통 없음 + 목 및 부비동 통증 없음)."완료 통증/증상 없음"은 편두통 없음, 목 통증 없음 및 부비동 통증 없음으로 정의되었습니다.
기준선, 투약 후 2, 4 및 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRX106571

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: TRX106571
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: TRX106571
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 연구 프로토콜
    정보 식별자: TRX106571
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: TRX106571
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 통계 분석 계획
    정보 식별자: TRX106571
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  6. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: TRX106571
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  7. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: TRX106571
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다