- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00397527
수용성 Dermacyd Wipes - 락토세럼 - 위생
2008년 5월 15일 업데이트: Sanofi
안전성 피부과 평가: 더마시드 와이프의 부인과 추적 관찰에 대한 수용성
이 연구의 목적은 Dermacyd Wipes의 정상 및 일반적인 사용 조건에서 부인과 제제의 안전성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Sanofi-Aventis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
임상 시험에 대한 다음 정보는 환자와 의사가 시험에 대한 초기 논의를 할 수 있도록 정보 목적으로만 제공됩니다. 이 정보는 임상시험에 대한 완전한 정보, 임상시험 참여 가능성과 관련될 수 있는 모든 고려 사항을 포함하거나 주치의 또는 건강 전문가의 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.
주요 기준은 다음과 같습니다.
포함 기준:
- 시험 부위의 인테그랄 스킨
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 항염증제 또는 면역억제제 사용;
- 치료할 부위의 국소 약물 사용;
- 연구 결과에 지장을 줄 수 있는 피부 질환 또는 활동성 부인과 질환;
- 치료할 부위의 알레르기 질환의 개인력;
- 알레르기 또는 아토피 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부작용 및 치료와의 연관성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LACTO_L_01810
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