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Aceitabilidade Dermacyd Wipes - Lactoserum - Higiene

15 de maio de 2008 atualizado por: Sanofi

Avaliação dermatológica de segurança: aceitabilidade com acompanhamento ginecológico de toalhetes Dermacyd

O objetivo deste estudo é demonstrar a segurança da formulação ginecológica em condições normais e usuais de uso de Dermacyd Wipes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil
        • Sanofi-Aventis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

As informações a seguir sobre ensaios clínicos são fornecidas apenas para fins informativos, para permitir que pacientes e médicos tenham uma discussão inicial sobre o estudo. Esta informação não pretende ser uma informação completa sobre o ensaio, nem conter todas as considerações que possam ser relevantes para uma possível participação no ensaio, nem substituir o conselho de um médico ou profissional de saúde.

Os principais critérios são listados a seguir:

Critério de inclusão:

  • Pele íntegra na região testada

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando;
  • Uso de drogas antiinflamatórias ou imunossupressoras;
  • Uso de medicação tópica na região a ser tratada;
  • Doença cutânea ou doença ginecológica ativa que possa interferir nos resultados do estudo;
  • História pessoal de doença alérgica na área a ser tratada;
  • Histórico alérgico ou atópico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Eventos adversos e sua associação com o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LACTO_L_01810

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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