Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet Dermacyd Wipes - Lactoserum - Hygiene

15. mai 2008 oppdatert av: Sanofi

Sikkerhet Dermatologisk evaluering: Akseptabilitet med gynekologisk oppfølging av Dermacyd-servietter

Hensikten med denne studien er å demonstrere sikkerheten til den gynekologiske formuleringen i normal og vanlig brukstilstand av Dermacyd Wipes

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil
        • Sanofi-Aventis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Følgende informasjon om kliniske studier gis kun for informasjonsformål for å la pasienter og leger ha en innledende diskusjon om studien. Denne informasjonen er ikke ment å være fullstendig informasjon om forsøket, å inneholde alle hensyn som kan være relevante for potensiell deltakelse i forsøket, eller å erstatte råd fra en personlig lege eller helsepersonell.

Hovedkriteriene er listet opp nedenfor:

Inklusjonskriterier:

  • Integrert hud i det testede området

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende kvinner;
  • Bruk av antiinflammatoriske eller immunsuppresjonsmedisiner;
  • Aktuell medisinbruk i regionen som skal behandles;
  • Kutan sykdom eller aktiv gynekologisk sykdom som kan forstyrre studieresultatene;
  • Personlig historie med allergisk sykdom i området som skal behandles;
  • Allergisk eller atopisk historie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bivirkninger og deres tilknytning til behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LACTO_L_01810

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere