- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00397527
Acceptabilité Dermacyd Lingettes - Lactoserum - Hygiène
Évaluation dermatologique de la sécurité : acceptabilité avec suivi gynécologique des lingettes Dermacyd
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Sanofi-Aventis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les informations suivantes sur les essais cliniques sont fournies à titre informatif uniquement pour permettre aux patients et aux médecins d'avoir une première discussion sur l'essai. Ces informations ne sont pas destinées à être des informations complètes sur l'essai, à contenir toutes les considérations pouvant être pertinentes pour une éventuelle participation à l'essai, ou à remplacer les conseils d'un médecin personnel ou d'un professionnel de la santé.
Les principaux critères sont listés ci-dessous :
Critère d'intégration:
- Peau intégrale dans la région testée
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs ;
- Utilisation de médicaments topiques dans la région à traiter ;
- Maladie cutanée ou maladie gynécologique active pouvant interférer avec les résultats de l'étude ;
- Antécédents personnels de maladie allergique au niveau de la zone à traiter ;
- Antécédents allergiques ou atopiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Les événements indésirables et leur association avec le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LACTO_L_01810
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