Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acceptabilité Dermacyd Lingettes - Lactoserum - Hygiène

15 mai 2008 mis à jour par: Sanofi

Évaluation dermatologique de la sécurité : acceptabilité avec suivi gynécologique des lingettes Dermacyd

Le but de cette étude est de démontrer l'innocuité de la formulation gynécologique dans les conditions normales et habituelles d'utilisation des lingettes Dermacyd

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil
        • Sanofi-Aventis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Les informations suivantes sur les essais cliniques sont fournies à titre informatif uniquement pour permettre aux patients et aux médecins d'avoir une première discussion sur l'essai. Ces informations ne sont pas destinées à être des informations complètes sur l'essai, à contenir toutes les considérations pouvant être pertinentes pour une éventuelle participation à l'essai, ou à remplacer les conseils d'un médecin personnel ou d'un professionnel de la santé.

Les principaux critères sont listés ci-dessous :

Critère d'intégration:

  • Peau intégrale dans la région testée

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Utilisation de médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs ;
  • Utilisation de médicaments topiques dans la région à traiter ;
  • Maladie cutanée ou maladie gynécologique active pouvant interférer avec les résultats de l'étude ;
  • Antécédents personnels de maladie allergique au niveau de la zone à traiter ;
  • Antécédents allergiques ou atopiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Les événements indésirables et leur association avec le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2006

Première publication (Estimation)

9 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LACTO_L_01810

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur lactosérum

3
S'abonner