- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00397527
Accettabilità Dermacyd Wipes - Lactoserum - Igiene
Valutazione dermatologica di sicurezza: accettabilità con follow-up ginecologico delle salviette Dermacyd
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Sanofi-Aventis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Le seguenti informazioni sulle sperimentazioni cliniche sono fornite solo a scopo informativo per consentire ai pazienti e ai medici di avere una discussione iniziale sulla sperimentazione. Queste informazioni non intendono essere informazioni complete sulla sperimentazione, contenere tutte le considerazioni che potrebbero essere rilevanti per la potenziale partecipazione alla sperimentazione o sostituire il parere di un medico personale o di un operatore sanitario.
I criteri principali sono elencati di seguito:
Criterio di inclusione:
- Pelle integrale nella regione testata
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento;
- Uso di farmaci antinfiammatori o immunosoppressori;
- Uso topico di farmaci nella regione da trattare;
- Malattia cutanea o malattia ginecologica attiva che può interferire con i risultati dello studio;
- Anamnesi personale di malattia allergica nell'area da trattare;
- Storia allergica o atopica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Eventi avversi e loro associazione con il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACTO_L_01810
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