Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost Dermacyd Wipes - Laktoserum - Hygiena

15. května 2008 aktualizováno: Sanofi

Dermatologické hodnocení bezpečnosti: Přijatelnost s gynekologickým sledováním ubrousků Dermacyd

Účelem této studie je prokázat bezpečnost gynekologické formulace za normálních a obvyklých podmínek použití Dermacyd Wipes

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Hygiena

Intervence / Léčba

Lék: laktosérum

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Brazílie
- - São Paulo, Brazílie
    - Sanofi-Aventis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Následující informace o klinických studiích jsou poskytovány pouze pro informační účely, aby umožnily pacientům a lékařům úvodní diskusi o studii. Tyto informace nejsou zamýšleny jako úplné informace o studii, aby obsahovaly všechny úvahy, které mohou být relevantní pro potenciální účast ve studii, nebo aby nahradily rady osobního lékaře nebo zdravotníka.

Hlavní kritéria jsou uvedena níže:

Kritéria pro zařazení:

Integrální kůže v testované oblasti

Kritéria vyloučení:

Těhotné nebo kojící ženy;
Použití protizánětlivých nebo imunosupresivních léků;
Lokální užívání léků v oblasti, která má být léčena;
kožní onemocnění nebo aktivní gynekologické onemocnění, které může ovlivnit výsledky studie;
Osobní anamnéza alergického onemocnění v oblasti, která má být léčena;
Alergická nebo atopická anamnéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nežádoucí účinky a jejich souvislost s léčbou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality