PROFILe3: Epidemiologic Survey in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorders
2011년 5월 18일 업데이트: Janssen-Cilag, S.A.
Study PROFILe3: Clinic Observations Profile of Relapse and Readmission in Emergency/Acute Settings: Epidemiologic Survey in Schizophrenic Patients
The purpose of this study is to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain.
연구 개요
상세 설명
Long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization.
However inadequate treatment options in non-compliant patients discharged from acute inpatient settings are often leading to recidivism and frequent re-hospitalization.
The objective of this epidemiologic survey is to evaluate epidemiological characteristics of relapse and readmission in acute psychiatric units.
If long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization the use of the new long-acting injectable antipsychotics after an acute psychotic episode as a standard maintenance medication could prevent relapse and readmissions.
This is a pharmaco-epidemiological study, which collects structured safety data and it is carried out in Spain.
All data collected will be cross-sectional or retrospective and will include the following: demographic data, diagnosis, psychiatric history and co-morbidities, hospitalization record (previous 3 years), treatment record and physician's opinion on patient's treatment compliance.
The primary objectives are to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain, to determine the most important risk factors which predicts the number of hospital re-admissions and to identify the impact of the clinical profile of patients with schizophrenia, and schizoaffective/schizophreniform disorders who suffer relapses.
The second objective is to describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
as prescribed
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1607
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years and that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatry pathology other than Schizophrenia or schizoaffective disorder
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis less than 2 years
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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001
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as prescribed
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Determine the epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain
기간: All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
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All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
기간: 1 visit (cross-sectional study)
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1 visit (cross-sectional study)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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