Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PROFILe3: Epidemiologic Survey in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorders

2011. május 18. frissítette: Janssen-Cilag, S.A.

Study PROFILe3: Clinic Observations Profile of Relapse and Readmission in Emergency/Acute Settings: Epidemiologic Survey in Schizophrenic Patients

The purpose of this study is to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization. However inadequate treatment options in non-compliant patients discharged from acute inpatient settings are often leading to recidivism and frequent re-hospitalization. The objective of this epidemiologic survey is to evaluate epidemiological characteristics of relapse and readmission in acute psychiatric units. If long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization the use of the new long-acting injectable antipsychotics after an acute psychotic episode as a standard maintenance medication could prevent relapse and readmissions. This is a pharmaco-epidemiological study, which collects structured safety data and it is carried out in Spain. All data collected will be cross-sectional or retrospective and will include the following: demographic data, diagnosis, psychiatric history and co-morbidities, hospitalization record (previous 3 years), treatment record and physician's opinion on patient's treatment compliance. The primary objectives are to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain, to determine the most important risk factors which predicts the number of hospital re-admissions and to identify the impact of the clinical profile of patients with schizophrenia, and schizoaffective/schizophreniform disorders who suffer relapses. The second objective is to describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient. as prescribed

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1607

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years and that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit

Exclusion Criteria:

  • Patients with psychiatry pathology other than Schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis less than 2 years

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
001
as prescribed

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Determine the epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain
Időkeret: All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
Időkeret: 1 visit (cross-sectional study)
1 visit (cross-sectional study)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel