- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00399334
PROFILe3: Epidemiologic Survey in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorders
18. mai 2011 oppdatert av: Janssen-Cilag, S.A.
Study PROFILe3: Clinic Observations Profile of Relapse and Readmission in Emergency/Acute Settings: Epidemiologic Survey in Schizophrenic Patients
The purpose of this study is to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization.
However inadequate treatment options in non-compliant patients discharged from acute inpatient settings are often leading to recidivism and frequent re-hospitalization.
The objective of this epidemiologic survey is to evaluate epidemiological characteristics of relapse and readmission in acute psychiatric units.
If long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization the use of the new long-acting injectable antipsychotics after an acute psychotic episode as a standard maintenance medication could prevent relapse and readmissions.
This is a pharmaco-epidemiological study, which collects structured safety data and it is carried out in Spain.
All data collected will be cross-sectional or retrospective and will include the following: demographic data, diagnosis, psychiatric history and co-morbidities, hospitalization record (previous 3 years), treatment record and physician's opinion on patient's treatment compliance.
The primary objectives are to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain, to determine the most important risk factors which predicts the number of hospital re-admissions and to identify the impact of the clinical profile of patients with schizophrenia, and schizoaffective/schizophreniform disorders who suffer relapses.
The second objective is to describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
as prescribed
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1607
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years and that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatry pathology other than Schizophrenia or schizoaffective disorder
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis less than 2 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
001
|
as prescribed
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Determine the epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain
Tidsramme: All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
|
All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
Tidsramme: 1 visit (cross-sectional study)
|
1 visit (cross-sectional study)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR010609
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .