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PROFILe3: Epidemiologic Survey in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorders

2011年5月18日 更新者:Janssen-Cilag, S.A.

Study PROFILe3: Clinic Observations Profile of Relapse and Readmission in Emergency/Acute Settings: Epidemiologic Survey in Schizophrenic Patients

The purpose of this study is to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain.

研究概览

详细说明

Long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization. However inadequate treatment options in non-compliant patients discharged from acute inpatient settings are often leading to recidivism and frequent re-hospitalization. The objective of this epidemiologic survey is to evaluate epidemiological characteristics of relapse and readmission in acute psychiatric units. If long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization the use of the new long-acting injectable antipsychotics after an acute psychotic episode as a standard maintenance medication could prevent relapse and readmissions. This is a pharmaco-epidemiological study, which collects structured safety data and it is carried out in Spain. All data collected will be cross-sectional or retrospective and will include the following: demographic data, diagnosis, psychiatric history and co-morbidities, hospitalization record (previous 3 years), treatment record and physician's opinion on patient's treatment compliance. The primary objectives are to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain, to determine the most important risk factors which predicts the number of hospital re-admissions and to identify the impact of the clinical profile of patients with schizophrenia, and schizoaffective/schizophreniform disorders who suffer relapses. The second objective is to describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient. as prescribed

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1607

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years and that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit

Exclusion Criteria:

  • Patients with psychiatry pathology other than Schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis less than 2 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
001
as prescribed

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Determine the epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain
大体时间:All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)

次要结果测量

结果测量
大体时间
Describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
大体时间:1 visit (cross-sectional study)
1 visit (cross-sectional study)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

研究完成 (实际的)

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月10日

首次发布 (估计)

2006年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月18日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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