- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00399334
PROFILe3: Epidemiologic Survey in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorders
18 maj 2011 uppdaterad av: Janssen-Cilag, S.A.
Study PROFILe3: Clinic Observations Profile of Relapse and Readmission in Emergency/Acute Settings: Epidemiologic Survey in Schizophrenic Patients
The purpose of this study is to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization.
However inadequate treatment options in non-compliant patients discharged from acute inpatient settings are often leading to recidivism and frequent re-hospitalization.
The objective of this epidemiologic survey is to evaluate epidemiological characteristics of relapse and readmission in acute psychiatric units.
If long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization the use of the new long-acting injectable antipsychotics after an acute psychotic episode as a standard maintenance medication could prevent relapse and readmissions.
This is a pharmaco-epidemiological study, which collects structured safety data and it is carried out in Spain.
All data collected will be cross-sectional or retrospective and will include the following: demographic data, diagnosis, psychiatric history and co-morbidities, hospitalization record (previous 3 years), treatment record and physician's opinion on patient's treatment compliance.
The primary objectives are to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain, to determine the most important risk factors which predicts the number of hospital re-admissions and to identify the impact of the clinical profile of patients with schizophrenia, and schizoaffective/schizophreniform disorders who suffer relapses.
The second objective is to describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
as prescribed
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1607
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years and that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatry pathology other than Schizophrenia or schizoaffective disorder
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis less than 2 years
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
|
as prescribed
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Determine the epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain
Tidsram: All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
|
All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
Tidsram: 1 visit (cross-sectional study)
|
1 visit (cross-sectional study)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2006
Första postat (Uppskatta)
14 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR010609
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .