PROFILe3: Epidemiologic Survey in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorders
18 maggio 2011 aggiornato da: Janssen-Cilag, S.A.
Study PROFILe3: Clinic Observations Profile of Relapse and Readmission in Emergency/Acute Settings: Epidemiologic Survey in Schizophrenic Patients
The purpose of this study is to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization.
However inadequate treatment options in non-compliant patients discharged from acute inpatient settings are often leading to recidivism and frequent re-hospitalization.
The objective of this epidemiologic survey is to evaluate epidemiological characteristics of relapse and readmission in acute psychiatric units.
If long-term treatment in schizophrenia begins in acute hospitalization the use of the new long-acting injectable antipsychotics after an acute psychotic episode as a standard maintenance medication could prevent relapse and readmissions.
This is a pharmaco-epidemiological study, which collects structured safety data and it is carried out in Spain.
All data collected will be cross-sectional or retrospective and will include the following: demographic data, diagnosis, psychiatric history and co-morbidities, hospitalization record (previous 3 years), treatment record and physician's opinion on patient's treatment compliance.
The primary objectives are to evaluate epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain, to determine the most important risk factors which predicts the number of hospital re-admissions and to identify the impact of the clinical profile of patients with schizophrenia, and schizoaffective/schizophreniform disorders who suffer relapses.
The second objective is to describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
as prescribed
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1607
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis over 2 years and that are hospitalized in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatry pathology other than Schizophrenia or schizoaffective disorder
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder with a diagnosis less than 2 years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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001
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as prescribed
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determine the epidemiological characteristics of patients that experience relapse and need an admission in psychiatric acute units across Spain
Lasso di tempo: All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
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All data is collected in just one visit (i.e. cross-sectional and retrospective data)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Describe the clinical decisions made by psychiatrist regarding therapeutic approach according to the previous characteristics of the patient.
Lasso di tempo: 1 visit (cross-sectional study)
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1 visit (cross-sectional study)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR010609
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