Client Centred 'Tune-ups': do They Enhance Community Reintegration After Stroke?
2016년 4월 3일 업데이트: Dr. Brenda Brouwer, Queen's University
Client Centred 'Tune-ups': do They Enhance Community Reintegration and Mobility in Stroke Survivors?
Once discharged from hospital many stroke survivors deteriorate medically, physically and in their mobility function and many report their level of function and quality of life to be poor 12 months after inpatient rehabilitation.
There is an identified need for follow-up examinations of community dwelling stroke survivors to monitor changes in function and it has been suggested that maintenance therapy could curtail declines in function.
The purpose of this trial is to determine whether brief periods of intense client-centered rehabilitation therapy (tune-ups) provided at 6 month intervals can alter the natural progression of impairment (physical capacity), function and community reintegration following stroke.
연구 개요
상세 설명
The extent to which impairment (physical capacity) and function influence community reintegration is unclear.
One of the challenges is that physical parameters change over time as does the person's awareness and perception of what activities are important to be able to engage in at the community level.
Interventions have led to gains in physical capacity, function and community reintegration, but the benefits have been shown to dissipate within three to six months.
It has been suggested that maintenance therapy (tune-ups) for stroke survivors post-discharge could prevent or curtail decline in function of aging stroke survivors and enhance quality of life and well being; constructs that relate strongly to community reintegration.
This study will determine whether tune-ups can alter the time course and magnitude of changes in physical capacity and function and their influence on community reintegration.
Stroke survivors discharged from rehabilitation will be followed for a 15 month period with laboratory or home assessments conducted at 3 month intervals.
Assessors will be blind to whether the subject is receiving a tune up.
Evaluations conducted after the tune-up at 9 months and 12 months post-discharge will allow us to determine if the tune-up effectively reduced physical impairment, improved function and resulted in better community reintegration compared to control.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Queen's University School of Rehabilitation Therapy
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London, Ontario, 캐나다, N6G 1H1
- School of Physical Therapy, University of Western Ontario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- first major unilateral hemispheric stroke,
- english speaking,
- adequate verbal communication,
- discharged home or residential care
Exclusion Criteria:
- serious comorbidities (eg. cancer, mobility limiting arthritis, leg amputation)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control
natural progression post-stroke
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실험적: Intervention
two weeks of goal directed intensive physical rehabilitation therapy at 6 months (and one year)
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two weeks intensive physical rehabilitation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO)
기간: baseline and 1 year
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The SIPSO is a 10-item measure developed specifically for stroke that includes a Physical Integration Subscale relating to activities and daily living and a Social Integration subscale relating to social adaptation.
Each item is assessed on an ordinal scale from 0 (cannot perform the task or activity/completely dissatisfied) to 4 (no difficultly/completely satisfied) such that the minimum score is 0 and the maximum for each subscale is 20 and the maximum total score is 40 (sum of subscales).
The total score reflects reintegration.
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baseline and 1 year
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Subjective Index of Social Integration (Subscale of SIPSO)
기간: baseline and one year
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see Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO) above
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baseline and one year
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Subjective Index of Physical Integration (Subscale of SIPSO)
기간: baseline and one year
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see 'Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO) above
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baseline and one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mobility Function
기간: baseline and 1 year
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Timed up and go - participants stand from a seated position on a chair with armrests, walk 3 meters, turn and return to a seated position (measured in seconds)
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baseline and 1 year
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Physical Capacity
기간: baseline and 12 months
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6 minute walk test (6MWT).
Subjects were instructed to walk as far as possible over 6 minutes with rests as needed and the distance traveled was recorded.
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baseline and 12 months
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Health-related Quality of Life - Physical
기간: baseline and one year
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The SF-36 contains 36 questions pertaining to 8 health-related domains (physical and social function, emotional and physical limitation (role-emotional/role-physical), mental health, vitality, bodily pain, and general health).
The derivation of the Physical component summary (PCS) score takes into account the physical health domains (physical function, role-physical and bodily pain) and scores self-reported physical health on a scale from 0 to 100, where 0 is the lowest rating of physical health and 100, the highest or best.
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baseline and one year
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Health-related Quality of Life - Mental
기간: baseline and one year
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The SF-36 contains 36 questions pertaining to 8 health-related domains (physical and social function, emotional and physical limitation (role-emotional/role-physical), mental health, vitality, bodily pain, and general health).
The derivation of the Mental component summary (MCS) score takes into account the mental health domains (social function, role-emotional and mental health) and scores self-reported mental health on a scale from 0 to 100, where 0 is the lowest rating of mental health and 100, the highest.
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baseline and one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brenda J Brouwer, PhD, Queen's University
- 수석 연구원: Jayne Garland, Ph.D, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brouwer B, Bryant D, Garland SJ. Effectiveness of Client-Centered "Tune-Ups" on Community Reintegration, Mobility, and Quality of Life After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jul;99(7):1325-1332. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.034. Epub 2018 Apr 3.
- Cohen JW, Ivanova TD, Brouwer B, Miller KJ, Bryant D, Garland SJ. Do Performance Measures of Strength, Balance, and Mobility Predict Quality of Life and Community Reintegration After Stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):713-719. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.007. Epub 2018 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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