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Client Centred 'Tune-ups': do They Enhance Community Reintegration After Stroke?

3 de abril de 2016 atualizado por: Dr. Brenda Brouwer, Queen's University

Client Centred 'Tune-ups': do They Enhance Community Reintegration and Mobility in Stroke Survivors?

Once discharged from hospital many stroke survivors deteriorate medically, physically and in their mobility function and many report their level of function and quality of life to be poor 12 months after inpatient rehabilitation. There is an identified need for follow-up examinations of community dwelling stroke survivors to monitor changes in function and it has been suggested that maintenance therapy could curtail declines in function. The purpose of this trial is to determine whether brief periods of intense client-centered rehabilitation therapy (tune-ups) provided at 6 month intervals can alter the natural progression of impairment (physical capacity), function and community reintegration following stroke.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The extent to which impairment (physical capacity) and function influence community reintegration is unclear. One of the challenges is that physical parameters change over time as does the person's awareness and perception of what activities are important to be able to engage in at the community level. Interventions have led to gains in physical capacity, function and community reintegration, but the benefits have been shown to dissipate within three to six months. It has been suggested that maintenance therapy (tune-ups) for stroke survivors post-discharge could prevent or curtail decline in function of aging stroke survivors and enhance quality of life and well being; constructs that relate strongly to community reintegration. This study will determine whether tune-ups can alter the time course and magnitude of changes in physical capacity and function and their influence on community reintegration. Stroke survivors discharged from rehabilitation will be followed for a 15 month period with laboratory or home assessments conducted at 3 month intervals. Assessors will be blind to whether the subject is receiving a tune up. Evaluations conducted after the tune-up at 9 months and 12 months post-discharge will allow us to determine if the tune-up effectively reduced physical impairment, improved function and resulted in better community reintegration compared to control.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Queen's University School of Rehabilitation Therapy
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
        • School of Physical Therapy, University of Western Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • first major unilateral hemispheric stroke,
  • english speaking,
  • adequate verbal communication,
  • discharged home or residential care

Exclusion Criteria:

  • serious comorbidities (eg. cancer, mobility limiting arthritis, leg amputation)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control
natural progression post-stroke
Experimental: Intervention
two weeks of goal directed intensive physical rehabilitation therapy at 6 months (and one year)
Comportamental: physical rehabilitation
two weeks intensive physical rehabilitation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO)
Prazo: baseline and 1 year
The SIPSO is a 10-item measure developed specifically for stroke that includes a Physical Integration Subscale relating to activities and daily living and a Social Integration subscale relating to social adaptation. Each item is assessed on an ordinal scale from 0 (cannot perform the task or activity/completely dissatisfied) to 4 (no difficultly/completely satisfied) such that the minimum score is 0 and the maximum for each subscale is 20 and the maximum total score is 40 (sum of subscales). The total score reflects reintegration.
baseline and 1 year
Subjective Index of Social Integration (Subscale of SIPSO)
Prazo: baseline and one year
see Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO) above
baseline and one year
Subjective Index of Physical Integration (Subscale of SIPSO)
Prazo: baseline and one year
see 'Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO) above
baseline and one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobility Function
Prazo: baseline and 1 year
Timed up and go - participants stand from a seated position on a chair with armrests, walk 3 meters, turn and return to a seated position (measured in seconds)
baseline and 1 year
Physical Capacity
Prazo: baseline and 12 months
6 minute walk test (6MWT). Subjects were instructed to walk as far as possible over 6 minutes with rests as needed and the distance traveled was recorded.
baseline and 12 months
Health-related Quality of Life - Physical
Prazo: baseline and one year
The SF-36 contains 36 questions pertaining to 8 health-related domains (physical and social function, emotional and physical limitation (role-emotional/role-physical), mental health, vitality, bodily pain, and general health). The derivation of the Physical component summary (PCS) score takes into account the physical health domains (physical function, role-physical and bodily pain) and scores self-reported physical health on a scale from 0 to 100, where 0 is the lowest rating of physical health and 100, the highest or best.
baseline and one year
Health-related Quality of Life - Mental
Prazo: baseline and one year
The SF-36 contains 36 questions pertaining to 8 health-related domains (physical and social function, emotional and physical limitation (role-emotional/role-physical), mental health, vitality, bodily pain, and general health). The derivation of the Mental component summary (MCS) score takes into account the mental health domains (social function, role-emotional and mental health) and scores self-reported mental health on a scale from 0 to 100, where 0 is the lowest rating of mental health and 100, the highest.
baseline and one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's University

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Investigadores

  • Investigador principal: Brenda J Brouwer, PhD, Queen's University
  • Investigador principal: Jayne Garland, Ph.D, Western University, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS SRA 5974

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