Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Client Centred 'Tune-ups': do They Enhance Community Reintegration After Stroke?

3. dubna 2016 aktualizováno: Dr. Brenda Brouwer, Queen's University

Client Centred 'Tune-ups': do They Enhance Community Reintegration and Mobility in Stroke Survivors?

Once discharged from hospital many stroke survivors deteriorate medically, physically and in their mobility function and many report their level of function and quality of life to be poor 12 months after inpatient rehabilitation. There is an identified need for follow-up examinations of community dwelling stroke survivors to monitor changes in function and it has been suggested that maintenance therapy could curtail declines in function. The purpose of this trial is to determine whether brief periods of intense client-centered rehabilitation therapy (tune-ups) provided at 6 month intervals can alter the natural progression of impairment (physical capacity), function and community reintegration following stroke.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The extent to which impairment (physical capacity) and function influence community reintegration is unclear. One of the challenges is that physical parameters change over time as does the person's awareness and perception of what activities are important to be able to engage in at the community level. Interventions have led to gains in physical capacity, function and community reintegration, but the benefits have been shown to dissipate within three to six months. It has been suggested that maintenance therapy (tune-ups) for stroke survivors post-discharge could prevent or curtail decline in function of aging stroke survivors and enhance quality of life and well being; constructs that relate strongly to community reintegration. This study will determine whether tune-ups can alter the time course and magnitude of changes in physical capacity and function and their influence on community reintegration. Stroke survivors discharged from rehabilitation will be followed for a 15 month period with laboratory or home assessments conducted at 3 month intervals. Assessors will be blind to whether the subject is receiving a tune up. Evaluations conducted after the tune-up at 9 months and 12 months post-discharge will allow us to determine if the tune-up effectively reduced physical impairment, improved function and resulted in better community reintegration compared to control.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University School of Rehabilitation Therapy
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • School of Physical Therapy, University of Western Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • first major unilateral hemispheric stroke,
  • english speaking,
  • adequate verbal communication,
  • discharged home or residential care

Exclusion Criteria:

  • serious comorbidities (eg. cancer, mobility limiting arthritis, leg amputation)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
natural progression post-stroke
Experimentální: Intervention
two weeks of goal directed intensive physical rehabilitation therapy at 6 months (and one year)
Behaviorální: physical rehabilitation
two weeks intensive physical rehabilitation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO)
Časové okno: baseline and 1 year
The SIPSO is a 10-item measure developed specifically for stroke that includes a Physical Integration Subscale relating to activities and daily living and a Social Integration subscale relating to social adaptation. Each item is assessed on an ordinal scale from 0 (cannot perform the task or activity/completely dissatisfied) to 4 (no difficultly/completely satisfied) such that the minimum score is 0 and the maximum for each subscale is 20 and the maximum total score is 40 (sum of subscales). The total score reflects reintegration.
baseline and 1 year
Subjective Index of Social Integration (Subscale of SIPSO)
Časové okno: baseline and one year
see Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO) above
baseline and one year
Subjective Index of Physical Integration (Subscale of SIPSO)
Časové okno: baseline and one year
see 'Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO) above
baseline and one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobility Function
Časové okno: baseline and 1 year
Timed up and go - participants stand from a seated position on a chair with armrests, walk 3 meters, turn and return to a seated position (measured in seconds)
baseline and 1 year
Physical Capacity
Časové okno: baseline and 12 months
6 minute walk test (6MWT). Subjects were instructed to walk as far as possible over 6 minutes with rests as needed and the distance traveled was recorded.
baseline and 12 months
Health-related Quality of Life - Physical
Časové okno: baseline and one year
The SF-36 contains 36 questions pertaining to 8 health-related domains (physical and social function, emotional and physical limitation (role-emotional/role-physical), mental health, vitality, bodily pain, and general health). The derivation of the Physical component summary (PCS) score takes into account the physical health domains (physical function, role-physical and bodily pain) and scores self-reported physical health on a scale from 0 to 100, where 0 is the lowest rating of physical health and 100, the highest or best.
baseline and one year
Health-related Quality of Life - Mental
Časové okno: baseline and one year
The SF-36 contains 36 questions pertaining to 8 health-related domains (physical and social function, emotional and physical limitation (role-emotional/role-physical), mental health, vitality, bodily pain, and general health). The derivation of the Mental component summary (MCS) score takes into account the mental health domains (social function, role-emotional and mental health) and scores self-reported mental health on a scale from 0 to 100, where 0 is the lowest rating of mental health and 100, the highest.
baseline and one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda J Brouwer, PhD, Queen's University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jayne Garland, Ph.D, Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS SRA 5974

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit