- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00407732
Overcoming Psychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C
2012년 1월 24일 업데이트: Donna Evon, University of North Carolina, Chapel Hill
Overcoming Neuropsychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C
The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.
Patients who have been deferred from therapy due to mental health or substance abuse issues will work with the team psychologist on following through with the hepatologist's treatment recommendations that would lead to becoming eligible for interferon therapy.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Unversity of North Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient has confirmed diagnosis of HCV;
- Patient has expressed an interest in undergoing interferon treatment;
- Patient is deferred from interferon therapy for psychiatric, alcohol use, or other psychosocial issues;
- Patient must be completely medically cleared by the hepatologist with no outstanding medical conditions that would deem them ineligible from treatment;
- Patient must have only psychiatric issues and/or substance use issues; but otherwise no other contraindications for treatment.
Exclusion Criteria:
- Patient has a diagnosis of schizophrenia, psychosis;
- Patient resides in a psychiatric residential facility;
- Patient attempted suicide in the past five years;
- Patient is a current intravenous drug user;
- Patient is cognitively or decisionally-impaired due to brain disease or injury;
- Patient has advanced liver disease that precludes them from interferon treatment;
- Patient has other medical comorbidities that may exclude them from interferon treatment;
- Patient does not want to pursue interferon treatment at the present time;
- Patient has significant financial constraints, such as no insurance or homelessness, that would prevent them acquiring mental health or substance abuse services;
- No access to telephone service;
- Non-English speaking.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: SC
standard care
|
|
|
실험적: INT
psychosocial intervention
|
motivational enhancing case management intervention
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Whether or not the patient is deemed an appropriate candidate for interferon therapy at the end of the 9-month intervention.
기간: 3-, 6-, and 9-months
|
3-, 6-, and 9-months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Donna M Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-2944 PEG228
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .