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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00407732
Overcoming Psychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C
24. Januar 2012 aktualisiert von: Donna Evon, University of North Carolina, Chapel Hill
Overcoming Neuropsychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C
The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.
Patients who have been deferred from therapy due to mental health or substance abuse issues will work with the team psychologist on following through with the hepatologist's treatment recommendations that would lead to becoming eligible for interferon therapy.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Unversity of North Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient has confirmed diagnosis of HCV;
- Patient has expressed an interest in undergoing interferon treatment;
- Patient is deferred from interferon therapy for psychiatric, alcohol use, or other psychosocial issues;
- Patient must be completely medically cleared by the hepatologist with no outstanding medical conditions that would deem them ineligible from treatment;
- Patient must have only psychiatric issues and/or substance use issues; but otherwise no other contraindications for treatment.
Exclusion Criteria:
- Patient has a diagnosis of schizophrenia, psychosis;
- Patient resides in a psychiatric residential facility;
- Patient attempted suicide in the past five years;
- Patient is a current intravenous drug user;
- Patient is cognitively or decisionally-impaired due to brain disease or injury;
- Patient has advanced liver disease that precludes them from interferon treatment;
- Patient has other medical comorbidities that may exclude them from interferon treatment;
- Patient does not want to pursue interferon treatment at the present time;
- Patient has significant financial constraints, such as no insurance or homelessness, that would prevent them acquiring mental health or substance abuse services;
- No access to telephone service;
- Non-English speaking.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: SC
standard care
|
|
Experimental: INT
psychosocial intervention
|
motivational enhancing case management intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Whether or not the patient is deemed an appropriate candidate for interferon therapy at the end of the 9-month intervention.
Zeitfenster: 3-, 6-, and 9-months
|
3-, 6-, and 9-months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donna M Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Substanzbezogene Störungen
- Erkrankung
- Psychotische Störungen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Psychische Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-2944 PEG228
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